VOXEL S.A.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 51 / 2018

Data sporządzenia: 2018-11-07

Skrócona nazwa emitenta

VOXEL S.A.

Temat

Wydanie przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie („Spółka”) informuje, że w dniu dzisiejszym otrzymał decyzję wydaną w dniu 24 października 2018 r. przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Nr UR/RD/0482/18), na mocy której Spółka uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego V-PET (Fludeoxyglucosum (18F)) - roztwór do wstrzykiwań, 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia. Substancja czynna zawarta w w/w produkcie leczniczym - FDG (fludeoksyglukoza (18F)) jest podstawowym radiofarmaceutykiem używanym w badaniach pozytonowej emisyjnej tomografii komputerowej (PET). Uzyskanie pozwolenia umożliwi Spółce wykorzystywanie w prowadzonej działalności produktu własnego, zamiast produktu licencyjnego, co w konsekwencji przełoży się na ograniczenie kosztów produkcji głównego radiofarmaceutyku wytwarzanego przez Spółkę - FDG (fludeoksyglukoza (18F)) oraz zwiększy bezpieczeństwo ekonomiczne i operacyjne w zakresie działalności Spółki w obszarze produkcji radiofarmaceutyków.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

VOXEL SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

VOXEL S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

30-663 Kraków

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wielicka 265

(ulica) (numer)

32 606 05 01 32 606 05 19

(telefon) (fax)

[email protected] www.voxel.pl

(e-mail) (www)

6792854642 120067787

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2018-11-07 Jarosław Furdal Prezes Zarządu Jarosław Furdal

2018-11-07 Grzegorz Rutkowski Wiceprezes Zarządu Grzegorz Rutkowski