CELON PHARMA S.A. - Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 25 / 2018

Data sporządzenia: 2018-08-31

Skrócona nazwa emitenta

CELON PHARMA S.A.

Temat

Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 r. dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 31 sierpnia 2018 r. otrzymał pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie. W ramach tego badania II fazy rozwoju klinicznego odbędzie się podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało od 10 do 11 miesięcy.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

CELON PHARMA S.A.

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

05-092 Kiełpin

(kod pocztowy) (miejscowość)

Ogrodowa 2A

(ulica) (numer)

227515933

(telefon) (fax)

[e-mail] www.celonpharma.com

(e-mail) (www)

1181642061 015181033

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2018-08-31 Maciej Wieczorek Prezes Zarządu