| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 50 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-12-03 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zarejestrowanie szybkiego potrójnego testu antygenowego wykrywającego SARS-CoV-2 i inne patogeny wywołujące infekcje układu oddechowego. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr. 43/2020 z dn. 19listopada 2020 r., Emitent informuje, że w dniu dzisiejszym rozpoczął wprowadzanie do obrotu na terenie Polski i krajów Unii Europejskiej SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo Test. Zgodnie z Art. 58 ust. 1 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, w dniu wczorajszym upłynął 14 dniowy termin od daty złożenia wniosku w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych, wobec czego Spółka uzyskała prawo do sprzedaży testu na rynkach UE. Dokonana rejestracja pozwoli również na uzyskanie świadectw wolnej sprzedaży na rynki, gdzie takowe są wymagane. Zarząd ponadto informuje, że produkcja pierwszej partii testów została ukończona. Spółka notuje już pierwsze zapytania z rynków zagranicznych m.in. Francji i Grecji. Test potrójny Sars-Cov-2, Infuenza A i B, RSV jest komfortowym rozwiązaniem diagnostycznym. Wynik badania otrzymuje się po 15 minutach. W dobie pandemii kiedy objawy kliniczne wywołane przez 3 patogeny górnych dróg oddechowych są do siebie bardzo podobne, takie rozwiązanie jest idealne dla celów szybkiej diagnostyki. Za pomocą jednego wymazu z nosogardzieli test Combo umożliwia już po 15 minutach zidentyfikowanie z którym patogenem mamy do czynienia. Pozwala to sprawnie odsiewać pacjentów z zakażeniem Covid-19 od pacjentów mających identyczne objawy, a zakażonych wirusem grypy lub wirusem RSV. Wyrób jest przeznaczony do użytku profesjonalnego. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-277 | Lublin | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Vetterów | 5 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (81) 745 51 40 | (81) 744 29 15 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-12-03 | Łukasz Urban | Prezes Zarządu | |||
| 2020-12-03 | Henryk Lewczuk | Wiceprezes Zarządu | |||
