| Zarząd BIOMASS ENERGY PROJECT S.A. z siedzibą w Bydgoszczy "Spółka", "Emitent" informuje, o złożeniu wymaganych prawem dokumentów i formularzy rejestracyjnych w zakresie spełnienia obowiązku powiadomienia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zamiarze importu i wprowadzenia do obrotu urządzeń do zastosowań medycznych: - zamrażarki ultra nisko temperaturowe ULT (-86 stopni Celsjusza) - zamrażarki medyczne (–40 stopni Celsjusza) - zamrażarki medyczne (-25 stopni Celsjusza) - chłodziarki dla farmacji (2 do 8 stopni Celsjusza). Zamrażarki ultra nisko temperaturowe przeznaczone są szczególnie do przechowywania szczepionki znanej pod nazwą szczepionki firmy Pfizer. Szczepionka ta powstaje przy udziale 3 firm: amerykańskiej Pfizer , niemieckiej BioNTech oraz Fosun Pharma z Chin. Utrzymywanie temperatury poniżej -70 stopni Celsjusza jest warunkiem zachowania właściwości tej szczepionki i konieczne jest jej utrzymywanie w całym ciągu transportu ,przechowywania i dystrybucji szczepionki. Dostawcą tych urządzeń dla Biomass Energy Project S.A. jest jeden z największych w Azji operatorów i producentów urządzeń medycznych firma Beijing Lepu Medical Technology Co. Ltd, z którą mamy podpisaną umowę dystrybucyjną w tym zakresie, o czym informowaliśmy w raporcie ESPI nr 49/2020 z dnia 23 października 2020. Pozostałe zgłoszenia rejestracyjne do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczą bramki termowizyjnej produkcji Shanghai Eastimage Equipment Co., Ltd oraz kardiologicznych monitorów wielofunkcyjnych produkcji XY Electronic Science Technology. Te wyroby medyczne łącznie z innym sprzętem specjalistycznym ( komunikaty: nr 31/2020 z dnia 27.07.2020; nr 36/2020 z dnia 28.08.2020; nr 38/2020 z dnia 09.09.2020.; z dnia 44/2020 z dnia 28.09.2020.; nr 52/2020 z dnia 05.11.2020.; nr 53/2020 z dnia 09.11.2020.) będą stanowić między innymi wyposażenie Modułowych Jednostek Medycznych w których Spółka się specjalizuje jak również wprowadzone zostaną do oferty handlowej dla jednostek leczniczych. | |