| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 39 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-10-29 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja o zarejestrowaniu testów antygenowych do wykrywania SARS-CoV-2 pod marką BioMaxima. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Emitent informuje, że w dniu 15 października jako wytwórca złożył w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych zgłoszenie o zamiarze wprowadzenia na rynek antygenowych testów marki BioMaxima do wykrywania SARS-CoV-2. Zgodnie z przepisami Spółka, od dnia dzisiejszego, uzyskała prawo do wprowadzenia tych wyrobów własnych na rynek w Polsce i za granicą, oraz uzyska certyfikat wolnej sprzedaży. Dotychczas BioMaxima SA sprzedawała testy antygenowe innych wytwórców jedynie jako dystrybutor na terenie Polski. Począwszy od dnia dzisiejszego, dzięki efektywnej rejestracji wyrobów własnych, Emitent uzyskuje możliwość sprzedaży szybkich testów antygenowych do wykrywania SARS-CoV-2 na całym świecie. Wytwarzany przez Spółkę nowy test jest szybkim testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w ludzkiej nosogardzieli. Antygen jest wykrywalny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie zakażenia. Wykonanie badania jest bardzo proste, a uzyskanie wyniku następuje po 15 minutach. Nasze testy spełniają rekomendacje WHO dotyczące wydajności klinicznej w zakresie czułości i swoistości. Zarząd ostrożnie szacuje, że z tytułu sprzedaży testów antygenowych osiągnie dodatkowy przychód w bieżącym roku na poziomie nie niższym niż 5 mln zł. W obecnym czasie wykładniczego wzrostu zakażeń Covid-19 w naszym kraju, wprowadzenie na rynek tego typu zestawów da możliwość szybkiej i masowej diagnostyki społeczeństwa w kierunku wykrycia zakażeń. Emitent obserwuje bardzo duże zainteresowanie tym testem nie tylko placówek służby zdrowia ale również pracodawców. Wiele zapytań wpływa również z rynków zagranicznych. W trakcie końcowych prac walidacyjnych jest także szybki test antygenowy combo, wykrywający jednocześnie kilka patogenów wywołujących infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A / B oraz RSV w wymazie z gardła. Testy będą szczególnie przydatne, kiedy rozpocznie się sezon grypowy. Spółka od wielu lat wytwarza szybkie testy antygenowe m.in. do identyfikacji zakażeń wirusem grypy A / B oraz RSV, które cieszą się powodzeniem w kraju i na rynkach eksportowych. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-277 | Lublin | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Vetterów | 5 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (81) 745 51 40 | (81) 744 29 15 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-10-29 | Łukasz Urban | Prezes Zarządu | |||
| 2020-10-29 | Henryk Lewczuk | Wiceprezes Zarządu | |||
