SCOPE FLUIDICS S.A. - Otrzymanie pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic sp. z o.o.
Aktualizacja:
16.04.2021 17:23
Publikacja:
16.04.2021 17:23
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | 16 | / | 2021 | | |
| 2021-04-16 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| SCOPE FLUIDICS S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Otrzymanie pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic sp. z o.o. | |
| | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | |
| | | | | | | | | |
| Zarząd Scope Fluidics S.A. (Emitent) informuje, że w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. w spółce Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) przeprowadzony został audyt certyfikacyjny obejmujący zgodność z normą ISO 13485:2016. Bacteromic to spółka w 100% zależna od Emitenta, w ramach której rozwijany jest projekt BacterOMIC. Przeprowadzenie audytu oznacza, że osiągnięty został jeden z trzech elementów składających się na kamień milowy pt. "7. Rejestracja i certyfikacja", tj. „7a. przeprowadzenie audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485” (uszczegółowiony harmonogram rozwoju systemu BacterOMIC przekazany raportem bieżącym nr 2/2019 był przez Emitenta na bieżąco aktualizowany – ostatnia aktualizacja został przekazana raportem bieżącym nr 13/2021). Audyt został przeprowadzony przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji (PCBC). Audytor wiodący przekazał Bacteromic informację o wydaniu pozytywnej rekomendacji dot. certyfikacji systemu zarządzania jakością z normą ISO 13485:2016 w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach. W ocenie Zarządu Emitenta, spodziewany termin otrzymania certyfikatu ISO 13485:2016 to 2 kwartał 2021 r. | |
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |
| | SCOPE FLUIDICS SPÓŁKA AKCYJNA | | |
| | (pełna nazwa emitenta) | | |
| | SCOPE FLUIDICS S.A. | | Usługi inne (uin) | | |
| | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | |
| | 01-796 | | Warszawa | | |
| | (kod pocztowy) | | (miejscowość) | | |
| | Duchnicka | | 3/16 | | |
| | (ulica) | | (numer) | | |
| | +48 (22) 343 30 72 | | | | |
| | (telefon) | | | (fax) | | |
| | | | www.scopefluidics.com | | |
| | (e-mail) | | | (www) | | |
| | 5272645989 | | 142754170 | | |
| | (NIP) | | | (REGON) | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2021-04-16 | Szymon Ruta | Członek Zarządu - Dyrektor Finansowy | | |
