Reklama

Biomed-Lublin: Czekając na zgodę

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdza, że złożono wniosek w sprawie badań klinicznych nad lekiem na Covid-19.

Publikacja: 23.11.2020 05:08

Marcin Piróg, prezes Biomedu.

Marcin Piróg, prezes Biomedu.

Foto: Fotorzepa, Magda Starowieyska

– Wnioskodawca korzystał będzie z badanego produktu leczniczego wytworzonego w Biomed-Lublin na bazie osocza ozdrowieńców. Treść wniosku podlega teraz ocenie formalnej i merytorycznej. Jak we wszystkich sprawach związanych z Covid-19 przyjęliśmy priorytetowe podejście – deklaruje Jarosław Buczek, rzecznik Urzędu.

W projekt zaangażowany jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny numer 1 w Lublinie, Instytut Hematologii i Transfuzjologii oraz Biomed-Lublin, a finansuje go Agencja Badań Medycznych. Po kilkumiesięcznych perturbacjach (osocze było pobierane w innej procedurze niż ta potrzebna do wytworzenia leku) produkcja wystartowała 18 sierpnia. W drugiej połowie września Biomed zakończył produkcję pierwszej serii leku. Poinformował, że zawiera ona przeciwciała neutralizujące koronawirusa. Kolejnym etapem są badania kliniczne, które ruszą po pozytywnym rozpatrzeniu wniosku przez Urząd. Giełdowa spółka informuje, że sprawa jest w toku i że została poproszona o uzupełnienie dokumentacji.

6 zł tygodniowo przez rok !

Promocja dotyczy rocznej subskrypcji pakietu subskrypcji Parkiet.com z The New York Times.

Decyzje zaczynają się od PARKIET.COM.

Kliknij i poznaj ofertę.

Reklama
Medycyna i zdrowie
Synektik pokazał wyniki. Akcje w dół
Medycyna i zdrowie
Captor: to nie będzie emisja akcji po niskiej cenie
Medycyna i zdrowie
Synektik stawia na ekspansję regionie
Medycyna i zdrowie
Molecure nieoczekiwanie rezygnuje z RNA. Akcje tanieją
Medycyna i zdrowie
Synektik będzie sprzedawać roboty w Ukrainie
Medycyna i zdrowie
Kolejka chętnych po CoolCryo. To przełomowy czas dla Medinice
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama