Akcje Mabionu na celowniku sprzedających

W trakcie piątkowej sesji notowania Mabionu spadały nawet o ponad 30 proc., czemu towarzyszyły dużo wyższe niż zwykle obroty.

Publikacja: 10.07.2020 14:12

Akcje Mabionu na celowniku sprzedających

Foto: Fotorzepa, Pasterski Radek PR Pasterski Radek

Wzmożona aktywność sprzedających byłą odpowiedzią na komunikat spółki. Wynika z niego, że prace związane z uzyskaniem danych niezbędnych do złożenia nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu leku MabionCD20, w tym badanie pomostowe, zostaną ukończone przed lub na początku 2022 roku.

Według zarządu Mabionu, zakładane działania wymagają nakładów netto na poziomie ok. 75-85 mln zł. Z tej kwoty około 70 proc. stanowić będą koszty B+R. Pozostałe nakłady stanowią koszty produkcji i utrzymania ruchu, koszty procesu regulacyjnego oraz nakłady na zapewnienie i kontrolę jakości. Jak podano, zakładane szacunki nie uwzględniają kosztów bieżącej działalności oraz nakładów inwestycyjnych związanych ze zwiększaniem możliwości produkcyjnych.

Źródłami finansowania prac niezbędnych do złożenia nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu MabionCD20 będą w pierwszej kolejności: podwyższenie kapitału, kredyty (w tym pożyczki od założycieli) oraz nowe granty publiczne.

Mabion złożył wniosek o rejestrację swojego leku biopodobnego MabionCD20 do Europejskiej Agencji Leków (EMA) w 2018 roku. Wniosek ten dotyczył skali klinicznej. Po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu, spółka zamierzała złożyć wniosek o zmianę porejestracyjną na zwiększenie skali wytwarzania.

W marcu spółka zdecydowała o zmianie strategii regulacyjnej leku i zamierza uzyskać zgodę na dopuszczenie do obrotu leku już bezpośrednio w dużej, komercyjnej skali. W tym celu spółka wycofała dotychczasowy wniosek i zamierza złożyć nowy, obejmujący docelową skalę.

W czerwcu akcjonariusze Mabionu zdecydowali o podwyższeniu kapitału o maksymalnie 190 728,10 zł, do kwoty nie wyższej niż 1 563 755,3 zł, poprzez emisję do 1,9 mln akcji serii U w ramach subskrypcji prywatnej, z wyłączeniem prawa poboru. Celem planowanej emisji jest pozyskanie dodatkowego finansowania m.in. na przyspieszenie rozwoju produktu leczniczego MabionCD20 oraz osiągnięcie tzw. kamieni milowych, zmierzających do złożenia w możliwie najkrótszym terminie wniosku o dopuszczenie do obrotu MabionCD20 do Europejskiej Agencji Leków.

Medycyna i zdrowie
Captor z niższą wyceną i pozytywną rekomendacją
Medycyna i zdrowie
Pozytywne wieści z Mabionu. Kurs rośnie
Medycyna i zdrowie
Dobre wieści z Urteste. Kurs w górę
Medycyna i zdrowie
Synthaverse stawia na ekspansję
Medycyna i zdrowie
Synthaverse z rekordowymi przychodami
Medycyna i zdrowie
Mercator pochwalił się zyskiem netto