Scope Fluidics: prace przebiegają sprawnie

Przedstawiciele spółka przez dwa ostatnie miesiące kontynuowali rozmowy z dotychczasowymi i nowymi potencjalnymi nabywcami ich systemu diagnostycznego PCR|ONE. Spółka prowadziła także działania zmierzające do certyfikacji systemu PCR|ONE. Realizuje też kolejne kroki w projekcie BacterOMIC.

Spółka prowadziła prace nad rozwiązaniami umożlwiającymi certyfikację testów na panele SARS-Cov-2 oraz MRSA/SA. W okresie październik-listopad wyprodukowała ponad 1600 kartridży, które wykorzystano w zewnętrznych i wewnętrznych testach.

We wrześniu spółka rozpoczęła testy przedrejestracyjne panelu MRSA/SA w laboratorium szpitalnym. Do tej pory zebrano 50 ważnych klinicznie wyników. Wykazały

94 proc. czułości i 100 proc. swoistości otrzymano dla lekowrażliwej formy gronkowca złocistego. Dla lekoopornego wariantu gronkowca złocistego uzyskano 100 proc. czułości oraz ponad 97 proc. swoistości. Spółka nie zdecydowała się jeszcze na rozpoczęcie certyfikacyjnych testów klinicznych ze względu na osiągnięcie niższej niż zakładana niezawodności systemu. Zespół pracujący nad PCR|ONE zidentyfikował przyczyny, opracował rozwiązania i aktualnie testuje system. Spółka przewiduje przeprowadzenie badań klinicznych i zakończenie tego procesu certyfikacją w pierwszym kwartale przyszłego roku.

W październiku Scope Fluidics rozpoczęła także badania prewalidacyjne testu PCR|ONE wykrywającego zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Spółka w ostatnich dniach uzyskała formalną zgodę na przeprowadzenie badań klinicznych panelu wykrywającego zakażenie SARS-CoV-2 i zamierza przeprowadzić i zakończyć również ten proces w pierwszym kwartale 2021 roku.

- Jesteśmy na ostatniej prostej pracy nad panelami wykrywającymi MRSA i SARS-CoV-2. Liczyliśmy na to, że zakończymy badania kliniczne jeszcze w tym roku. Pandemia oraz konieczność optymalizacji systemu przed rejestracją zmuszają nas do weryfikacji tego terminu. Jesteśmy skoncentrowani na osiągnięciu tego celu - mówi prof. Piotr Garstecki, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Scope Fluidics.

W ostatnich miesiącach spółka kontynuowała rozmowy z potencjalnymi nabywcami platformy PCR|ONE. Do tej pory podpisała trzynaście umów o zachowaniu poufności, głównie z podmiotami z USA i Europy.

- Bardzo mocno weszliśmy z procesem M&A w tym roku. Działania, które podjęliśmy w zakresie rozwoju systemu PCR|ONE w ultraszybkim wykrywaniu Covid-19 nadały projektowi nowe znaczenie, które dostrzegli potencjalni nabywcy. W okresie ostatnich dwóch miesięcy zwrócili się do nas kolejni inwestorzy zainteresowanych unikalną funkcjonalnością systemu, w tym planowaną rozbudową portfolio paneli o test wykrywający jednocześnie SARS-CoV-2, grypę oraz wirus RSV – twierdzi Szymon Ruta, członek zarządu i dyrektor finansowy Scope Fluidics.

Prace nad drugim projektem Spółki, BacterOMIC przebiegały zgodnie z założeniami. Spółka w okresie październik-listopad rozpoczęła produkcję elementów kartridża na nowej linii pilotażowej oraz kontynuowała prace usprawniające urządzenie. Zgodnie z harmonogramem, w grudniu spółka ma rozpocząć testy przedrejestracyjne w swoich laboratoriach, które potwierdzą skuteczność wprowadzonych optymalizacji. Przeprowadzenie testów w zewnętrznych laboratoriach firma zaplanowała na I kwartał 2021 r.

W zeszłym miesiącu Scope Fluidics pozyskała w ramach oferty akcji ok. 20 mln zł od inwestorów. Poza środkami z emisji do spółki wpłynęły, na oba projekty, kwoty zaliczek z umów o przyznanie dotacji w łącznej wysokości ok. 3 mln zł. W zeszłym miesiącu projekt realizowany przez spółkę zależną został wybrany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju do dofinansowania. Rekomendowana maksymalna wysokość dofinansowania wynosi 7,5 mln zł. Spółka nawiązała też współpracę z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym, w ramach której zapewniła sobie finansowanie w wysokości do 10 mln Euro.