Ryvu Therapeutics otrzymało zgodę na przeprowadzenie badania fazy pierwszej leku SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka w ośrodkach klinicznych w Polsce. Tym samym biotechnologiczna firma zyskała możliwość rozszerzenia badań klinicznych trwających już w Stanach Zjednoczonych. Informacja ta została pozytywnie przyjęta przez inwestorów. W trakcie piątkowej sesji notowania Ryvu rosły nawet o ponad 7 proc., czemu towarzyszyły wyższe niż zwykle obroty.
Celem prowadzonego badania fazy I jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji związku SEL120 (RVU120), jak również określenie rekomendowanej dawki w fazie drugiej. – Mamy bardzo dobre doświadczenia ze współpracy z polskimi badaczami na etapie odkrywania SEL120 (RVU120) i cieszymy się, że możemy wykorzystać teraz jej owoce i skupić się na dalszym rozwoju tego związku, również w Polsce. Mamy nadzieję, że rozpoczęcie badań w polskich ośrodkach przebiegnie bezproblemowo, pomimo obecnych wyzwań operacyjnych spowodowanych pandemią Covid-19, które w ostatnim czasie wpłynęły na prowadzenie badań klinicznych w obszarze onkologii na całym świecie – ocenia Setareh Shamsili, dyrektor ds. medycznych i wiceprezes Ryvu Therapeutics.
RVU120 (SEL120) jest odkrytym i rozwiniętym przez spółkę selektywnym inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w wielu rodzajach guzów litych, a także w nowotworach hematologicznych, zarówno w modelach in vitro, jak i in vivo. Trwają badania fazy I (first-in-human) dla RVU120 (SEL120) w nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczce szpikowej (AML) lub zespole mielodysplastycznym wysokiego ryzyka w sześciu ośrodkach w USA, w których ma miejsce rekrutacja pacjentów. JIM
Notowania akcji na stronie:
