Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 10 / 2025
Data sporządzenia: 2025-12-16
Skrócona nazwa emitenta
Advanced Medical Equipment S.A.
Temat
Zwolnienie końcowe partii zero Diabetomatu.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Advanced Medical Equipment S.A. informuje, że Diabetomat przeszedł wszystkie wewnętrzne procesy produkcyjne i jest zgodny z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, ocenianych zgodnie z załącznikiem IX, jako wyroby przeznaczone do samokontroli klasy B.
W związku z powyższym Spółka podjęła decyzję o końcowym zwolnieniu Diabetomatu do produkcji partii zero, która będzie wykorzystywana w eksperymentach medycznych oraz badaniach klinicznych, stanowiących kolejny etap procesu certyfikacji urządzenia oraz warunek rozpoczęcia produkcji seryjnej.
W najbliższym czasie, na podstawie indywidualnych umów z zainteresowanymi jednostkami medycznymi, zostaną uruchomione eksperymenty medyczne, które pozwolą ocenić funkcjonowanie Diabetomatu w użytkowaniu przez pacjentów.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2025-12-16 Mikołaj Dyzio Wiceprezes Zarządu