| Zarząd Spółki informuje, że otrzymał pytanie, zadane przez akcjonariusza poza Walnym Zgromadzeniem i postanowił udzielić na nie odpowiedzi w trybie przepisu art. 412 § 6 KSH, przez przekazanie do publicznej wiadomości treści pytania oraz odpowiedzi Zarządu: Pismo akcjonariusza: Dzień dobry. Jako akcjonariusz z niepokojem obserwuję ogromną podaż i obrót 2,7mln akcji w ostatnim tygodniu. Wygląda jakby wszyscy duzi akcjonariusze pozbywali się akcji firmy. Czy ma to związek z dzisiejszym wystąpieniem ministra odnośnie jego deklaracji że nie będą kupowali testów 10minutowych? Jakie niesie to zagrożenie dla firmy? W którym konkretnie miesiącu można się spodziewać własnych testów opracowanych przez Biomaximę? Czy spółka może wydać oświadczenie w związku z wypowiedzią ministra, podejrzeniem zbycia akcji przez dużych akcjonariuszy i nowych testach-czy nowe własne testy też będą "niechciane" przez rząd? Czekam na odpowiedź lub oświadczenie spółki. Pozdrawiam, […]. Odpowiedź Emitenta: 1. W zakresie informacji nawiązującej do Raportu Bieżącego nr 2/2020 1) Spółka BIOMIAXMA S.A. zgłosiła w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce (URPL) i tym samym wprowadziła do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej testy immunochromatograficzne na oznaczenie obecności koronawirusa 2019-nCoV; testy te nie są przeznaczone do samokontroli przez pacjenta lecz do użytku profesjonalnego i oferowane są przez Spółkę z zachowaniem tej zasady; 2) Spółka sprzedaje również inne immunochromatograficzne testy na obecność np. wirusa grypy (Influenza A+B), Norovirusa, ROTA/Adenovirusa, HIV a także inne szybkie testy pozwalające na rozpoznanie zakażenia patogenami określonym wirusem, na podstawie występowania samego antygenu w wymazie lub kale, bądź określonych swoistych dla danego patogenu przeciwciał we krwi; od dawna z powodzeniem stosowane na świecie i w polskich zakładach opieki zdrowotnej przez personel medyczny; diagności laboratoryjni na podstawie takiego testu wydają wynik ujemny lub dodatni. 3) Szybki test w użytku profesjonalnym jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro i posiada znak CE, co oznacza, że spełnia wymagania europejskiej dyrektywy 98/79/EC. Przed wprowadzeniem takiego testu do obrotu jest przeprowadzana walidacja wyrobu, która świadczy o prawidłowym działaniu testu. 4) Ponieważ obserwujemy duże zainteresowanie placówek medycznych oferowanym przez BioMaxima SA testem do wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciw 2019-nCoV, można wnioskować, że diagności i lekarze widzą te testy jako realną pomoc w uzyskaniu szybkiej informacji pozwalającej wdrożyć kolejne procedury w diagnostyce pacjenta. 5) Spółka rozpoczęła oferowanie testów i zwiększyła zamówienia u producenta, w reakcji na zapytania ofertowe i złożone już zamówienia przez podmioty prywatne jak i publiczne; Spółka zauważa także istotne zwiększenie zainteresowania testami immunochromatograficznymi mającymi wykrywać inne, aniżeli koronawirus 2019-nCoV wirusy, w szczególności wirusy grypy sezonowej, a także pozostałym wyposażeniem niezbędnym w diagnostyce chorób zakaźnych znajdującym się w ofercie Emitenta; 6) Spółka nie zna i nie oferuje testów do diagnostyki w kierunku 2019-nCoV opartych na metodzie immunoenzymatycznej, wspomnianej w publicznej wypowiedzi Ministra Zdrowia, jeżeli w wypowiedzi tej, posłużono się prawidłową nazwą metody oznaczania; Oferowane przez Emitenta testy posługujące się metodą immunoenzymatyczną (ELISA) to np. testy w kierunku zakażenia np. Giardia / Lamblia, HCV, czy też boreliozy. 7) Testy oparte na metodzie genetycznej, oznaczenia obecności u osoby badanej genomu swoistego dla koronawirusa 2019-nCoV metodą rt PCR, Emitent zamierza wprowadzić po zakończeniu koniecznych testów, przeprowadzeniu procedur walidacyjnych i rejestracji produktu, w terminie który dzisiaj można określić jako od trzech do sześciu tygodni, z uwzględnieniem niepewności skutków wszelkich działań, mających za przedmiot osiągnięcie oczekiwanego efektu każdej naukowej i wdrożeniowej działalności człowieka; 8) Spółka sprzedaje swoje produkty do podmiotów profesjonalnie zajmujących się ochroną zdrowia, bezpieczeństwem mikrobiologicznym, diagnostyką, działalnością badawczą, dydaktyczną, oraz do przemysłu; podmioty te podejmują decyzję o nabyciu produktów oferowanych przez Emitenta na podstawie własnej, profesjonalnej oceny, w tym doświadczenia związanego z wykorzystywaniem innych szybkich testów już oferowanych przez Spółkę, zarówno własnej produkcji jak i produkowanych na jej zlecenie; 2. W zakresie sprzedaży akcji przez znaczących akcjonariuszy Spółki: 1) Spółka przekazuje informacje o transakcjach zawartych przez osoby wykonujące czynności zarządcze, w tym członków zarządu i rady nadzorczej i osoby im bliskie, w rozumieniu Rozporządzenia MAR, w trybie wskazanym w tym rozporządzeniu; 2) W czasie wydania niniejszego komunikatu Emitent nie jest w posiadaniu innych oświadczeń wydanych w trybie Art. 19 ust. 3 MAR przez osoby będące członkami organów Spółki jak i znaczących akcjonariuszy. 3. Spółka zakończyła w roku 2019 proces konsolidacji produkcji i działalności w rozbudowanym zakładzie produkcyjnym w Lublinie. Wyniki rozbudowy i zwiększenia zdolności produkcyjnych zakładu nie znajdują jeszcze odzwierciedlenia w wynikach finansowych Spółki, ze względu na ograniczony dostęp do kapitału obrotowego. Testy na obecność koronowirusa 2019-CoV stanowią tylko niewielki fragment oferty Spółki; przy czym produkcja i sprzedaż szybkich testów (w tym testów immunochromatycznych służących do wykrywania infekcji np. różnymi wirusami grypy sezonowej czy innych chorób) stanowią istotną część działalności Spółki której skala jest opisywana w raportach bieżących. Rosnące zainteresowanie ofertą Spółki wymaga pozyskania nowych źródeł finansowania. Według wiedzy Zarządu, akcjonariusze uczestniczący w porozumieniu, którego uczestnikiem jest Prezes Zarządu, nie zamierzają zmniejszać swojego zaangażowania w Spółkę. 4. Zarząd Spółki uznał za uzasadnione udzielenie odpowiedzi na pytanie akcjonariusza, zgodnie z postanowieniem art. 412 § 6 Kodeksu spółek handlowych. W dniu 5 marca 2020 roku, akcjonariusz zadający pytanie, wykazał wobec Spółki fakt posiadania jej akcji. Obrót akcjami Spółki w tym tygodniu przekroczył obrót akcjami Spółki w roku 2019. W związku z powyższym uzasadnione stało się udzielenie odpowiedzi poza Walnym Zgromadzeniem, przez przekazanie powyższego raportu bieżącego. | |
