KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr43/2020
Data sporządzenia: 2020-11-19
Skrócona nazwa emitenta
BIOMAXIMA S.A.
Temat
Zakończenie prac walidacyjnych oraz złożenie wniosku o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd BioMaxima S.A. informuje, że zostały zakończone prace rozwojowe oraz walidacja szybkiego testu antygenowego wykrywającego trzy patogeny wywołujące infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A i B oraz RSV w wymazie z gardła. Emitent w dniu dzisiejszym jako wytwórca złożył w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych wniosek o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo Test. Po 14 dniach od daty złożenia wniosku Spółka uzyska prawo do sprzedaży testu na rynku polskim. Emitent informował o znajdujących się na ukończeniu pracach walidacyjnych w raporcie nr 39/2020 z dnia 29.10.2020 r. Zarząd liczy na duże zainteresowanie testem zarówno w Polsce jak i na rynkach eksportowych, zwłaszcza że na świecie jest tylko kilku producentów tego rodzaju testu. Zarząd ostrożnie szacuje, że dodatkowy przychód z tytułu sprzedaży tego testu w sezonie grypowym może wynieść co najmniej 2 mln zł. Test potrójny Sars-Cov-2, Infuenza A i B, RSV jest bardzo komfortowym rozwiązaniem diagnostycznym. W dobie pandemii kiedy objawy kliniczne wywołane przez te 3 patogeny są do siebie bardzo podobne, takie rozwiązanie jest idealne dla celów szybkiej diagnostyki. Za pomocą jednego wymazu z nosogardzieli test Combo umożliwia zidentyfikować w szybki sposób z którym patogenem mamy do czynienia. Pozwala to szybko odsiewać pacjentów z zakażeniem Covid-19 od pacjentów mających identyczne objawy, a zakażonych wirusem grypy lub wirusem RSV. Pacjenci nie są narażani na wykonanie wielokrotnych wywołujących dyskomfort wymazów. Nowy test SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo to narzędzie umożliwiające służbie zdrowia szybsze podejmowanie efektywnych decyzji klinicznych wobec w ten sposób zdiagnozowanych pacjentów.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
BIOMAXIMA S.A.Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
20-277Lublin
(kod pocztowy)(miejscowość)
Vetterów5
(ulica)(numer)
(81) 745 51 40(81) 744 29 15
(telefon)(fax)
(e-mail)(www)
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2020-11-19Łukasz UrbanPrezes Zarządu
2020-11-19Henryk LewczukWiceprezes Zarządu