| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 43 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-11-19 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie prac walidacyjnych oraz złożenie wniosku o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd BioMaxima S.A. informuje, że zostały zakończone prace rozwojowe oraz walidacja szybkiego testu antygenowego wykrywającego trzy patogeny wywołujące infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A i B oraz RSV w wymazie z gardła. Emitent w dniu dzisiejszym jako wytwórca złożył w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych wniosek o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo Test. Po 14 dniach od daty złożenia wniosku Spółka uzyska prawo do sprzedaży testu na rynku polskim. Emitent informował o znajdujących się na ukończeniu pracach walidacyjnych w raporcie nr 39/2020 z dnia 29.10.2020 r. Zarząd liczy na duże zainteresowanie testem zarówno w Polsce jak i na rynkach eksportowych, zwłaszcza że na świecie jest tylko kilku producentów tego rodzaju testu. Zarząd ostrożnie szacuje, że dodatkowy przychód z tytułu sprzedaży tego testu w sezonie grypowym może wynieść co najmniej 2 mln zł. Test potrójny Sars-Cov-2, Infuenza A i B, RSV jest bardzo komfortowym rozwiązaniem diagnostycznym. W dobie pandemii kiedy objawy kliniczne wywołane przez te 3 patogeny są do siebie bardzo podobne, takie rozwiązanie jest idealne dla celów szybkiej diagnostyki. Za pomocą jednego wymazu z nosogardzieli test Combo umożliwia zidentyfikować w szybki sposób z którym patogenem mamy do czynienia. Pozwala to szybko odsiewać pacjentów z zakażeniem Covid-19 od pacjentów mających identyczne objawy, a zakażonych wirusem grypy lub wirusem RSV. Pacjenci nie są narażani na wykonanie wielokrotnych wywołujących dyskomfort wymazów. Nowy test SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo to narzędzie umożliwiające służbie zdrowia szybsze podejmowanie efektywnych decyzji klinicznych wobec w ten sposób zdiagnozowanych pacjentów. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMAXIMA S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-277 | Lublin | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Vetterów | 5 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (81) 745 51 40 | (81) 744 29 15 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-11-19 | Łukasz Urban | Prezes Zarządu | |||
| 2020-11-19 | Henryk Lewczuk | Wiceprezes Zarządu | |||
