BIOMAXIMA S.A. - Zakończenie prac walidacyjnych oraz złożenie wniosku o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 43 / 2020

Data sporządzenia: 2020-11-19

Skrócona nazwa emitenta

BIOMAXIMA S.A.

Temat

Zakończenie prac walidacyjnych oraz złożenie wniosku o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd BioMaxima S.A. informuje, że zostały zakończone prace rozwojowe oraz walidacja szybkiego testu antygenowego wykrywającego trzy patogeny wywołujące infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A i B oraz RSV w wymazie z gardła. Emitent w dniu dzisiejszym jako wytwórca złożył w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych wniosek o rejestrację testu potrójnego SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo Test. Po 14 dniach od daty złożenia wniosku Spółka uzyska prawo do sprzedaży testu na rynku polskim. Emitent informował o znajdujących się na ukończeniu pracach walidacyjnych w raporcie nr 39/2020 z dnia 29.10.2020 r. Zarząd liczy na duże zainteresowanie testem zarówno w Polsce jak i na rynkach eksportowych, zwłaszcza że na świecie jest tylko kilku producentów tego rodzaju testu. Zarząd ostrożnie szacuje, że dodatkowy przychód z tytułu sprzedaży tego testu w sezonie grypowym może wynieść co najmniej 2 mln zł. Test potrójny Sars-Cov-2, Infuenza A i B, RSV jest bardzo komfortowym rozwiązaniem diagnostycznym. W dobie pandemii kiedy objawy kliniczne wywołane przez te 3 patogeny są do siebie bardzo podobne, takie rozwiązanie jest idealne dla celów szybkiej diagnostyki. Za pomocą jednego wymazu z nosogardzieli test Combo umożliwia zidentyfikować w szybki sposób z którym patogenem mamy do czynienia. Pozwala to szybko odsiewać pacjentów z zakażeniem Covid-19 od pacjentów mających identyczne objawy, a zakażonych wirusem grypy lub wirusem RSV. Pacjenci nie są narażani na wykonanie wielokrotnych wywołujących dyskomfort wymazów. Nowy test SARS-CoV-2 + RSV + Flu A/B Ag Combo to narzędzie umożliwiające służbie zdrowia szybsze podejmowanie efektywnych decyzji klinicznych wobec w ten sposób zdiagnozowanych pacjentów.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

BIOMAXIMA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

BIOMAXIMA S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

20-277 Lublin

(kod pocztowy) (miejscowość)

Vetterów 5

(ulica) (numer)

(81) 745 51 40 (81) 744 29 15

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-11-19 Łukasz Urban Prezes Zarządu

2020-11-19 Henryk Lewczuk Wiceprezes Zarządu