ML SYSTEM S.A. - Otrzymanie zgody Komisji Bioetycznej

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 27 / 2021

Data sporządzenia: 2021-05-21

Skrócona nazwa emitenta

ML SYSTEM S.A.

Temat

Otrzymanie zgody Komisji Bioetycznej

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd ML System S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 21 maja 2021 r. Spółka otrzymała informację o wydaniu przez Komisję Bioetyczną przy Okręgowej Radzie Lekarskiej w Rzeszowie („Komisja”) w dniu 20 maja 2021 r. uchwały, w której Komisja wyraziła zgodę na wprowadzenie poprawki do badania pt. : „Ocena przydatności klinicznej, czułości i specyficzności urządzenia „Covid Detector” do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirus SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR". W związku z rozszerzonym zakresem badania, możliwe będzie ustalenie potencjału diagnostycznego urządzenia „Covid Detector” w zakresie określenia stadium choroby Covid-19. Zakresem poprawki objęte jest również rozszerzenie badania poprzez zwiększenie liczby jego uczestników oraz dodanie dwóch dodatkowych lokalizacji, w których badania będą prowadzone tj. Centrum Medyczne Medyk Izolatorium z siedzibą w Jasionce i Szpital Specjalistyczny Pro-Familia z siedzibą w Rzeszowie. O kolejnych istotnych etapach związanych z oceną lub rejestracją urządzenia Covid Detector, Spółka będzie informowała w trybie stosownych raportów.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

ML SYSTEM SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

ML SYSTEM S.A. Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

36-062 Zaczernie

(kod pocztowy) (miejscowość)

Zaczernie 190G

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

5170204997 180206288

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-05-21 Dawid Cycoń Prezes Zarządu