Urteste coraz bliżej fazy badań klinicznych

Priorytetem dla zarządu Urteste, spółki pracującej nad testami do wczesnej diagnostyki, jest najbardziej zaawansowany projekt Panuri (test wykrywający raka trzustki). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych, co będzie stanowić istotny krok naprzód w rozwoju tego projektu.

– W lipcu odbędziemy drugie spotkanie z FDA (amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków) w ramach procedury presubmission request. Celem spotkania jest potwierdzenie przez amerykańskiego regulatora poprawności zaproponowanej przez nas ścieżki badań klinicznych. Chcemy mieć pewność, że przeprowadzenie badań klinicznych uzgodnionych z amerykańskim regulatorem pozwoli nam na sprawną rejestrację naszych testów jako wyrobów medycznych w USA – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes Urteste. – To znacząco wpłynie na wartość Panuri, ale również całej naszej technologii. Naszym celem jest podpisanie umowy z firmą CRO (firma przeprowadzająca badania na zlecenie) oraz rozpoczęcie badań klinicznych w III kwartale tego roku – dodaje.