Urteste coraz bliżej fazy badań klinicznych

Najbliższe miesiące będą kluczowe dla rozwoju najbardziej zaawansowanego projektu spółki.

Publikacja: 18.06.2024 06:00

Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.

Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.

Foto: Fot. mpr

Priorytetem dla zarządu Urteste, spółki pracującej nad testami do wczesnej diagnostyki, jest najbardziej zaawansowany projekt Panuri (test wykrywający raka trzustki). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych, co będzie stanowić istotny krok naprzód w rozwoju tego projektu.

– W lipcu odbędziemy drugie spotkanie z FDA (amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków) w ramach procedury presubmission request. Celem spotkania jest potwierdzenie przez amerykańskiego regulatora poprawności zaproponowanej przez nas ścieżki badań klinicznych. Chcemy mieć pewność, że przeprowadzenie badań klinicznych uzgodnionych z amerykańskim regulatorem pozwoli nam na sprawną rejestrację naszych testów jako wyrobów medycznych w USA – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes Urteste. – To znacząco wpłynie na wartość Panuri, ale również całej naszej technologii. Naszym celem jest podpisanie umowy z firmą CRO (firma przeprowadzająca badania na zlecenie) oraz rozpoczęcie badań klinicznych w III kwartale tego roku – dodaje.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Airway Medix nie spłaciło raty kredytu. Co dalej?
Medycyna i zdrowie
Airway Medix ma kłopoty. Nie spłaciło raty
Medycyna i zdrowie
Dobre wieści z Pure Biologics, jest inwestor. Akcje drożeją
Medycyna i zdrowie
Synthaverse finiszuje ze strategiczną inwestycją. Akcje drożeją
Medycyna i zdrowie
Celon nadal na fali. Poprawa nastrojów w całej biotechnologii
Medycyna i zdrowie
Celon Pharma mówi o przełomie. Rynek w euforii