Kup roczny dostęp do PARKIET.COM i ciesz się dodatkowym dostępem do serwisu RP.PL i The New York Times na 12 miesięcy.
Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.
Priorytetem dla zarządu Urteste, spółki pracującej nad testami do wczesnej diagnostyki, jest najbardziej zaawansowany projekt Panuri (test wykrywający raka trzustki). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych, co będzie stanowić istotny krok naprzód w rozwoju tego projektu.
– W lipcu odbędziemy drugie spotkanie z FDA (amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków) w ramach procedury presubmission request. Celem spotkania jest potwierdzenie przez amerykańskiego regulatora poprawności zaproponowanej przez nas ścieżki badań klinicznych. Chcemy mieć pewność, że przeprowadzenie badań klinicznych uzgodnionych z amerykańskim regulatorem pozwoli nam na sprawną rejestrację naszych testów jako wyrobów medycznych w USA – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes Urteste. – To znacząco wpłynie na wartość Panuri, ale również całej naszej technologii. Naszym celem jest podpisanie umowy z firmą CRO (firma przeprowadzająca badania na zlecenie) oraz rozpoczęcie badań klinicznych w III kwartale tego roku – dodaje.
Kup roczny dostęp do PARKIET.COM i ciesz się dodatkowym dostępem do serwisu RP.PL i The New York Times na 12 miesięcy.
Biotechnologiczna spółka wchodzi w kluczową fazę swoich projektów. Kiedy dojdzie do komercjalizacji?
Informacja o planach dokapitalizowania spółki wywindowała jej kurs podczas piątkowej sesji o ponad 33 proc. Była...
Z przewidywań analityków wynika, że tylko wybrani przedstawiciele sektora będą mieli się czym pochwalić w tym se...
Urteste, spółka pracująca nad testami do wczesnej diagnostyki, rozpoczyna badania kliniczne na terenie Unii Euro...
Dokapitalizowanie środkami z emisji nowych akcji ma wzmocnić pozycję negocjacyjną Scope w ramach transakcji stra...
Bieżący rok finansowy powinien być rekordowy w historii Synektika. A poprzedni zakończony we wrześniu też był re...