Pomyślnie zakończyliśmy trzecią serię testów systemu BacterOMIC, którą prowadziliśmy w naszym laboratorium oraz w laboratorium instytutu naukowego na próbkach klinicznych. Zarówno w ramach zewnętrznych jak i wewnętrznych testów, przygotowana wersja systemu pozwoliła na skuteczne wykrycie i oznaczenie wzrostu drobnoustrojów - zaznacza dr Seweryn Bajer-Borstyn, kierownik produktu Bacteromic.
Testy wewnętrzne wykazały, że na 41 testowanych antybiotyków BacterOMIC uzyskał co najmniej 90 proc. zgodności oceny lekowrażliwości dla 27 antybiotyków, a powyżej 80 proc. dla 35 antybiotyków.
Teraz Scope Fluidics przygotowuje się do badań przedrejestracyjnych, Termin zakończenia zaplanowano na czwarty kwartał. Część analityczna badania będzie realizowana w laboratorium własnym spółki, a ewaluacja kliniczna w laboratoriach zajmujących się oceną lekowrażliwości drobnoustrojów. Rejestracja i certyfikacja BacterOMIC zaplanowana jest, zgodnie z harmonogramem, na połowę 2021 r. .