Kurs Ryvu Therapeutics we wtorek rano rośnie o 13 proc. do 56,2 zł. To reakcja na informację o zawartej umowie. Dotyczy ona przeprowadzenia fazy I (eskalacja dawki) w ramach badania fazy I/II, którego celem jest określenie profilu bezpieczeństwa i skuteczności cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.
W styczniu 2021 r. polska spółka złożyła do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznego.
Covance to jeden z wiodących na świecie podmiotów świadczących usługi w obszarze badań i rozwoju leków, prowadzący badania kliniczne od ponad 25 lat. W ciągu ostatnich pięciu lat przeprowadził ponad 1000 badań klinicznych z zakresu onkologii - najczęściej były to badania I fazy.
Głównym celem fazy I badania, o którym poinformowało teraz Ryvu, będzie m.in. ocena bezpieczeństwa i wstępnej aktywności antynowotworowej RVU120, jak również określenie dawki rekomendowanej dla fazy II. Badanie fazy I prowadzone będzie w wybranych ośrodkach w Europie, następnie na etapie fazy II planowane jest rozszerzone o dodatkowe lokalizacje. Covance będzie odpowiedzialny za wykonanie operacyjne badania klinicznego fazy I (eskalacja dawki).
Szacowany koszt umowy wynosi ponad 2,2 mln euro, czyli ponad 10,2 mln zł. Projekt będzie współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz budżetu państwa. Wartość umowy może ulec zmianie w przypadku poszerzenia zakresu zlecanych prac.
