Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 22 / 2026
Data sporządzenia: 2026-06-01
Skrócona nazwa emitenta
NANOGROUP S.A.
Temat
Wybór formulacji płynu NanOX 4 Kidney do dalszych badań
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd NanoGroup S.A. („NanoGroup”, „Emitent”), w nawiązaniu do raportów bieżących nr 20/2026 z dnia 13 maja 2026 r., nr 8 z dnia 17 kwietnia 2025 r., nr 3 z dnia 3 lutego 2025 r., nr 75 z dnia 20 grudnia 2024 r., nr 70 z dnia 22 listopada 2024 r., nr 52 z dnia 1 października 2024 r., nr 38 z dnia 17 lipca 2024 r., nr 10 z dnia 25 marca 2024 r., nr 52 z dnia 5 września 2023 r., nr 46 z dnia 14 sierpnia 2023 r., nr 28 z dnia 15 marca 2023 r. oraz nr 3 z dnia 19 stycznia 2023 r., informuje, że w dniu 1 czerwca 2026 r. spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie („NanoSanguis”, „Spółka Zależna”), dokonała wyboru formulacji płynu NanOX 4 Kidney do dalszych badań.

NanOX 4 Kidney to rozwijany przez NanoSanguis płyn perfuzyjny nowej generacji, oparty na syntetycznym nośniku tlenu, przeznaczony do perfuzji nerek. Projekt jest prowadzony z założeniem spełnienia wymagań regulacyjnych właściwych dla wyrobu medycznego klasy III.

Wybór formulacji płynu NanOX 4 Kidney został dokonany po analizie wyników dotychczasowych prac badawczo-rozwojowych, w tym raportu końcowego z Etapu III usługi badawczej obejmującej badanie perfuzji izolowanych nerek gryzoni z wykorzystaniem płynu NanOX 4 Kidney.

Badania zostały zrealizowane przez Gdański Uniwersytet Medyczny, w infrastrukturze zakładów tworzących Międzywydziałowe Laboratorium Badań In Vivo w Gdańsku, w ramach usługi badawczej prowadzonej na zlecenie NanoSanguis. Zakres prac obejmował w szczególności pobranie nerek szczurzych w modelu DCD, perfuzję ex vivo izolowanych nerek, pobór i zabezpieczenie materiału biologicznego oraz wykonanie analiz biochemicznych, metabolomicznych i histopatologicznych. Przy czym DCD, ang. donation after circulatory death / donation after cardiac death, oznacza dawstwo po śmierci krążeniowej, a ex vivo oznacza prowadzenie badania poza organizmem, w tym przypadku na izolowanych nerkach szczurzych.

Badanie zostało przeprowadzone po 30-minutowym okresie ciepłego niedokrwienia, odpowiadającym modelowi DCD. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa płynu NanOX 4 Kidney w modelu perfuzji nerek małego zwierzęcia oraz porównanie wyników uzyskanych w grupie badanej z wynikami grupy kontrolnej, w której zastosowano komercyjny płyn MPS Belzer.

Perfuzję prowadzono ex vivo przez 2 godziny. W grupie badanej zastosowano płyn NanOX 4 Kidney w temperaturze 25 ± 0,2°C, przy ciśnieniu perfuzyjnym 100 mmHg. W grupie kontrolnej zastosowano płyn MPS Belzer w temperaturze około 4°C, przy ciśnieniu perfuzyjnym 30 mmHg. W obu grupach płyn perfuzyjny był natleniany 100% tlenem w celu utrzymania ciśnienia parcjalnego tlenu na wlocie do nerki na poziomie około 600 mmHg.

W toku badania monitorowano parametry perfuzyjne i fizykochemiczne, a po zakończeniu perfuzji wykonano analizy biochemiczne, histopatologiczne oraz celowaną metabolomikę zgromadzonego materiału biologicznego. Metabolomika oznacza analizę małych cząsteczek, tzw. metabolitów, powstających w komórkach i tkankach w toku procesów metabolicznych.

Na podstawie otrzymanego raportu końcowego Zarząd Emitenta ocenia, że płyn NanOX 4 Kidney, w zastosowanym modelu subnormotermicznej perfuzji izolowanych nerek szczurzych po DCD, wykazał korzystny profil działania w porównaniu z płynem MPS Belzer stosowanym w grupie kontrolnej w warunkach hipotermii.

W szczególności, w grupie NanOX 4 Kidney zaobserwowano korzystniejszy profil funkcjonalno-metaboliczny nerek, obejmujący wyższą konsumpcję tlenu, występowanie produkcji moczu w części perfundowanych nerek, niższe stężenia mleczanu w perfuzacie oraz korzystniejszą zmianę całkowitej puli nukleotydów adeninowych. Wyniki analiz histopatologicznych wskazały ponadto na korzystniejszy kierunek zmian morfologicznych w grupie NanOX 4 Kidney w porównaniu z grupą MPS Belzer.

W ocenie Zarządu Emitenta uzyskane wyniki potwierdzają przyjęte założenia rozwoju technologii NanOX 4 Kidney - innowacyjnego płynu perfuzyjnego opartego na syntetycznym nośniku tlenu, przeznaczonego do zastosowania w pozaustrojowej perfuzji nerek. Wyniki te stanowią kolejny istotny etap rozwoju technologii NanOX, po wcześniejszych pozytywnych wynikach pilotażowych badań na izolowanych nerkach świńskich oraz po wykonaniu autotransplantacji nerki świńskiej wskazującej na skuteczność systemu NanOX.

Mając na uwadze aktualny kierunek rozwoju technologii perfuzji organów oraz dotychczasowe wyniki badań NanOX 4 Kidney, Spółka Zależna przyjęła założenie, że dalszy rozwój NanOX 4 Kidney może obejmować również zastosowanie płynu jako samodzielnego produktu perfuzyjnego, niewymagającego funkcjonalnego powiązania z dedykowanym urządzeniem w ramach jednego systemu.

W ocenie Zarządu Emitenta wybór formulacji płynu NanOX 4 Kidney ma istotne znaczenie dla harmonogramu dalszego rozwoju projektu, ogranicza ryzyko technologiczne związane z wyborem składu produktu oraz umożliwia przejście do kolejnego etapu badań przedklinicznych w modelu dużego zwierzęcia. Technologia NanOX rozwijana jest w celu zwiększenia skuteczności przechowywania, oceny i potencjalnej regeneracji nerek przeznaczonych do przeszczepienia.

Emitent będzie informował o kolejnych istotnych etapach realizacji projektu NanOX 4 Kidney zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-06-01 Przemysław Mazurek Prezes Zarządu Przemysław Mazurek
2026-06-01 Piotr Mierzejewski Wiceprezes Zarządu Piotr Mierzejewski
2026-06-01 Tomasz Ciach Członek Zarządu Tomasz Ciach