KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr60/2007
Data sporządzenia: 2007-12-15
Skrócona nazwa emitenta
BIOTON
Temat
Zakończenie przez BioPartners Holdings AG trzeciego etapu rejestracji centralnej leku zawierającego interferon beta
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego 42/2007 z dnia 20.08.2007 r. BIOTON S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 14.12.2007 r. Spółka powzięła informację, że jej spółka zależna BioPartners Holdings AG z siedzibą w Szwajcarii ("BioPartners") zamknęła kolejny – trzeci - etap centralnej procedury rejestracyjnej w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) innowacyjnego leku "Biferonex", który zawiera interferon beta stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Tym samym, zgodnie z przewidywaniami oraz standardową procedurą, został rozpoczęty kolejny etap rejestracji, obejmujący, między innymi, przygotowanie odpowiedzi na pytania przekazane przez EMEA. Zamknięcie trzeciego etapu przybliża Spółkę do uzyskania ostatecznej rejestracji centralnej oraz umożliwia poczynienie bardziej szczegółowych ustaleń w zakresie dystrybucji leku "Biferonex". Po uzyskania ostatecznej rejestracji "Biferonexu", Spółka, za pośrednictwem BioPartners, zamierza rozpocząć dystrybucję tego leku w krajach Unii Europejskiej.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
(pełna nazwa emitenta)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
(kod pocztowy)(miejscowość)
(ulica)(numer)
(telefon)(fax)
(e-mail)(www)
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2007-12-15Adam WilczęgaPrezes Zarządu
2007-12-15Waldemar KrzewskiWiceprezes Zarządu