KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr5/2015
Data sporządzenia: 2015-04-28
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Podpisanie z Biolotus porozumienia licencyjnego dotyczącego współpracy w Brazylii
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 19/2014 w sprawie podpisania listu intencyjnego z Biolotus Biotech z siedzibą w Rio de Janeiro ("Biolotus") dotyczącego intencji nawiązania współpracy między Mabion SA ("Spółka", "Mabion") a Biolotus (łącznie jako "Strony") w celu rejestracji, analityki, sprzedaży leku MabionCD20 w Brazylii, a w dalszej perspektywie realizacji w tym kraju całego procesu wytwarzania aż do gotowych leków, Zarząd Spółki informuje o podpisaniu z Biolotus w dniu 27 kwietnia 2015 r. porozumienia licencyjnego datowanego na 21 kwietnia 2015 r. wpisującego się w realizację celów określonych w ww. liście intencyjnym ("Porozumienie"). Porozumienie nie ma charakteru wiążącego i wyraża jedynie intencje Stron. Zastępuje ono wszelkie wcześniejsze ustalenia między Biolotu i Mabion, a okres jego obowiązywania ustalono na rok. Porozumienie zostało podpisane na potrzeby procesu mającego na celu ustanowienie PDP (ang. Partnership for Productive Development, tj. Partnerswa Publiczno – Prywatnego, polegającego na wykorzystaniu wsparcia publicznego w Brazylii na potrzeby lokalnych inwestycji, podnoszenia poziomu kultury przemysłowej i lokalnego wytwarzania strategicznych dla gospodarki produktów), w ramach którego Strony zamierzają podjąć ww. współpracę na terenie Brazylii. Zgodnie z treścią Porozumienia, Biolotus podtrzymuje deklarację podejmowania działań mających na celu rejestrację i komercjalizację leku MabionCD20 na terenie Brazylii oraz wybudowania na terenie tego kraju fabryki i laboratorium analitycznego w celu wytwarzania leku MabionCD20 oraz innych produktów. Z kolei Mabion deklaruje udzielenie Biolotus oraz instytucjom przez ten podmiot wskazanym wyłącznej licencji na używanie technologii Mabion na potrzeby uzyskania wymaganych zgód w celu komercjalizacji leku MabionCD20 na terenie Brazylii w ramach PDP. Mając powyższe na uwadze oraz fakt, że Mabion i Biolotus podtrzymują zamiar współpracy w celu rozwoju i komercjalizacji leku MabionCD20 w Brazylii, Strony postanowiły, jak poniżej: • Mabion zamierza udzielić Biolotus na okres roku: o praw i licencji (które mogą być przekazane podmiotom zależnym Biolotus, jednostkom rządowym lub podmiotom partnerskim Biolotus) w celu uzyskania zgody regulatora brazylijskiego (ANVISA) oraz komercjalizacji leku MabionCD20 na terenie Brazylii (co zgodnie z Porozumieniem będzie skutkowało wyłącznością Mabion na komercjalizację w ramach PDP leku MabionCD20 na terenie Brazylii oraz na jego dostarczania Biolotus przez okres 40 lat) o licencji dotyczącej technologii wytwarzania leku MabioCD20 umożliwiającej jego produkcję w fabryce i laboratorium, które mają zostać wybudowane przez Biolotus o prawa do zatrzymania przez Biolotus wszelkich praw, tytułów, udziałów, know-how oraz innych praw własności intelektualnej posiadanych przez Biolotus w trakcie obowiązywania Porozumienia, przy czym Biolotus powinien bezwarunkowo i nieodwracalnie przekazać i przenieść nieodpłatnie na Mabion wszelkie tytuły prawa, udziały, know-how oraz wszelkie inne prawa własności intelektualnej opracowane przez Biolotus lub jego pomioty zależne w oparciu lub w związku z lekiem MabionCD20 lub technologiami przekazanymi Biolotus na podstawie Porozumienia • Strony zamierzają podpisać nowe porozumienie licencyjne określające warunki finansowe i technologiczne współpracy oraz inne kwestie z nią związane, w szczególności dotyczące dostaw leku MabionCD20 dla Biolotus (w tym minimalnego ich poziomu), tworzenia nowych lokacji do wytwarzania leku MabionCD20, standardów technicznych oraz monitorowania niekorzystnych okoliczności. • W ramach umowy, w razie uzyskania PDP, Mabion przez okres 10 lat będzie wyłącznym dostawcą leku biopodobnego do Rituximab dla Biolotus lub podmiotów wskazanych przez Biolotus, a Biolotus wyłącznym dystrybutorem tego leku. W tym czasie umowa przewiduje proces transferu technologii do Biolotus. Umowa przewiduje również współpracę w zakresie komercjalizacji innych leków rozwijanych przez Spółkę. • Jakiekolwiek istotne naruszenie Porozumienia i nieusunięcie tych naruszeń (zgodnie z postanowieniami Porozumienia), jak również niewypłacalność którejkolwiek ze Stron oraz niepowodzenie w uzyskaniu odpowiednich zgód rządowych lub unieważnienie PDP skutkować mogą w każdej chwili unieważnieniem Porozumienia przez każdą ze Stron.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MABION S.A.Farmaceutyczny (far)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
99-300Kutno
(kod pocztowy)(miejscowość)
Józefów9
(ulica)(numer)
+48 (24) 3574220+48 (24) 3551777
(telefon)(fax)
+48 42 290 82 10www.mabion.eu
(e-mail)(www)
775 256 13 83100343056
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2015-04-28Sławomir JarosCzłonek Zarządu