MABION S.A. - Uzyskanie zgody ukraińskiego Ministerstwa Zdrowia na badanie kliniczne leku MabionCD20

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 24 / 2013

Data sporządzenia: 2013-10-18

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Uzyskanie zgody ukraińskiego Ministerstwa Zdrowia na badanie kliniczne leku MabionCD20

Podstawa prawna

Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Treść raportu:

Zarząd Spółki Mabion S.A. informuje, że w dniu 18.10.2013r. uzyskał informację od ukraińskiego Ministerstwa Zdrowia ewidencjonującego badania kliniczne o pozytywnej decyzji w zakresie rejestracji badania leku MabionCD20 u pacjentów z RZS w tym kraju. Wcześniej Spółka otrzymała zgody lokalnych komisji etycznych na terenie Ukrainy. Mabion uzyskał zgody komisji etycznych oraz odpowiednich urzędów ewidencjonujących badania kliniczne w Polsce, Litwie, Gruzji, Serbii i Bośni. Ukraina jest szóstym krajem, w którym badanie zostanie otwarte i rozpocznie wkrótce aktywną rekrutację pacjentów. Planuje się włączyć około 20 ośrodków klinicznych na terenie Ukrainy, co znacznie przyspieszy proces rekrutacji pacjentów w badaniu. Badanie to jest podstawowym i najważniejszym badaniem MabionCD20 dowodzącym kliniczną równoważność z lekiem referencyjnym. Po zakończeniu badań klinicznych spółka Mabion wystąpi o rejestrację leku MabionCD20 w procedurze centralnej poprzez Europejską Agencję Leków (EMA). Zarząd Spółki będzie na bieżąco informował o postępie w programie klinicznym.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

99-300 Kutno

(kod pocztowy) (miejscowość)

Józefów 9

(ulica) (numer)

+ 48 (24) 3574444 [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2013-10-18 Sławomir Jaros Członek Zarządu Mabion SA