SYNEKTIK S.A. - Informacja o zakończeniu I fazy badań klinicznych

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 24 / 2016

Data sporządzenia: 2016-11-03

Skrócona nazwa emitenta

SYNEKTIK S.A.

Temat

Informacja o zakończeniu I fazy badań klinicznych

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Godz. publikacji 07:25 W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 20/2016 z dnia 30 września 2016 r. Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: „Spółka”; „Emitent”) niniejszym informuje, że proces badań pacjentów realizowany w ramach I fazy badań klinicznych nad kardioznacznikiem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET został zakończony. Podstawowym celem I fazy badań klinicznych było określenie bezpieczeństwa i tolerancji kardioznacznika na grupie zdrowych pacjentów. W opinii Spółki, otrzymane wyniki badania klinicznego są zgodne z założonymi celami wyznaczonymi dla badania I fazy. Zakończenie I fazy badań klinicznych jest niezbędne do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych jako kolejny etap niezbędny na drodze do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

SYNEKTIK S.A. Przemysł farmaceutyczny

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-710 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Al. Witosa 31

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.synektik.pl

(e-mail) (www)

521 319 78 80 015164655

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2016-11-03 Cezary Kozanecki Prezes Zarządu