| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 4 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2018-01-11 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MABION S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja o ostatniej wizycie ostatniego pacjenta w badaniu MabionCD20 NHL i zakończeniu obserwacji długoterminowej. | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 40/2017 z dnia 28 sierpnia 2017 roku o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 stycznia 2018 roku powziął wiedzę o odbyciu się ostatniej wizyty ostatniego pacjenta w ramach dodatkowego okresu obserwacji tzw. obserwacji długoterminowej pacjentów zrekrutowanych w badaniu MabionCD20 NHL. Podsumowując, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu MabionCD20 NHL zakończyli 46 tygodniowy cykl leczenia i obserwacji składający się z podstawowego okresu leczenia i obserwacji trwających 26 tygodni oraz dodatkowych 20 tygodni obserwacji długoterminowej. Tym samym, zakończono zbieranie danych do wszystkich punktów końcowych w badaniu. Na podstawie zebranych danych Spółka uzyska wyniki w zakresie drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Spółka nie planuje przekazywać odrębnie informacji o tych wynikach z względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawionymi w raportach bieżących nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych) oraz nr 3/2018 z dnia 10 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie części drugorzędowych punktów końcowych). W związku z powyższym w zakresie wyników badania Mabion CD20 NHL Spółka opublikuje jeszcze jedynie raport bieżący dotyczący drugiej części drugorzędowych punktów końcowych związanych z farmakokinetyką i farmakodynamiką. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| MABION SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| MABION S.A. | Farmaceutyczny (far) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 95-050 | Konstantynów Łódzki | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Langiewicza | 60 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 42 207 78 90 wew. 112 | +48 42 203 27 03 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.mabion.eu | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 7752561383 | 100343056 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-01-11 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||
| 2018-01-11 | Julita Balcerek | Prokurent | Julita Balcerek | ||
