MABION S.A. - Informacja o ostatniej wizycie ostatniego pacjenta w badaniu MabionCD20 NHL i zakończeniu obserwacji długoterminowej.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 4 / 2018

Data sporządzenia: 2018-01-11

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Informacja o ostatniej wizycie ostatniego pacjenta w badaniu MabionCD20 NHL i zakończeniu obserwacji długoterminowej.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 40/2017 z dnia 28 sierpnia 2017 roku o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 stycznia 2018 roku powziął wiedzę o odbyciu się ostatniej wizyty ostatniego pacjenta w ramach dodatkowego okresu obserwacji tzw. obserwacji długoterminowej pacjentów zrekrutowanych w badaniu MabionCD20 NHL. Podsumowując, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu MabionCD20 NHL zakończyli 46 tygodniowy cykl leczenia i obserwacji składający się z podstawowego okresu leczenia i obserwacji trwających 26 tygodni oraz dodatkowych 20 tygodni obserwacji długoterminowej. Tym samym, zakończono zbieranie danych do wszystkich punktów końcowych w badaniu. Na podstawie zebranych danych Spółka uzyska wyniki w zakresie drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Spółka nie planuje przekazywać odrębnie informacji o tych wynikach z względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawionymi w raportach bieżących nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych) oraz nr 3/2018 z dnia 10 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie części drugorzędowych punktów końcowych). W związku z powyższym w zakresie wyników badania Mabion CD20 NHL Spółka opublikuje jeszcze jedynie raport bieżący dotyczący drugiej części drugorzędowych punktów końcowych związanych z farmakokinetyką i farmakodynamiką.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

95-050 Konstantynów Łódzki

(kod pocztowy) (miejscowość)

Langiewicza 60

(ulica) (numer)

[phone] wew. 112 [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2018-01-11 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros

2018-01-11 Julita Balcerek Prokurent Julita Balcerek