KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr10/2019
Data sporządzenia: 2019-04-24
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Złożenie odpowiedzi w procedurze rejestracyjnej leku MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 36/2018 z dnia 1 czerwca 2018 r. oraz nr 46/2019 z dnia 21 czerwca 2019 r. w sprawie złożenia i przyjęcia do oceny wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20przez Europejską Agencję Leków („EMA”), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 24 kwietnia 2019 r. złożył odpowiedzi na pytania EMA otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 w EMA. Złożenie odpowiedzi na pytania EMA (Dzień 121) pozwala na kontynuację oceny wniosku przez Agencję. Spółka informuje, że złożenie odpowiedzi, o których mowa w ww. raporcie nie gwarantuje zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MABION S.A.Farmaceutyczny (far)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
95-050Konstantynów Łódzki
(kod pocztowy)(miejscowość)
Langiewicza60
(ulica)(numer)
+48 42 207 78 90 wew. 112+48 42 203 27 03
(telefon)(fax)
[email protected]www.mabion.eu
(e-mail)(www)
7752561383100343056
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2019-04-24Artur Chabowski Prezes Zarządu Artur Chabowski
2019-04-24Sławomir JarosCzłonek ZarząduSławomir Jaros