MABION S.A. - Otrzymanie drugiej rundy pytań w procedurze rejestracyjnej leku MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 20 / 2019

Data sporządzenia: 2019-07-01

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Otrzymanie drugiej rundy pytań w procedurze rejestracyjnej leku MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2019 z dnia 24 kwietnia 2019 roku oraz wcześniejszych raportów dotyczących złożonego przez Mabion S.A. ("Spółka") wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA), Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 1 lipca 2019 roku otrzymał od EMA drugą rundę pytań w ramach procedury rejestracyjnej leku (Dzień 180). Jest to typowy etap procedury rejestracyjnej EMA, uwzględniony w harmonogramach Spółki, w związku z czym, nie ulegają one zmianie. Spółka przystąpi obecnie do analizy pytań i przygotowania odpowiedzi, o złożeniu których poinformuje odrębnym raportem bieżącym.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

95-050 Konstantynów Łódzki

(kod pocztowy) (miejscowość)

Langiewicza 60

(ulica) (numer)

[phone] wew. 112 [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2019-07-01 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros

2019-07-01 Grzegorz Grabowicz Członek Zarządu Grzegorz Grabowicz