PURE BIOLOGICS S.A. - Uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej na prowadzenie badań obserwacyjnych z elementami badań diagnostycznych.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 5 / 2019

Data sporządzenia: 2019-03-20

Skrócona nazwa emitenta

PURE BIOLOGICS S.A.

Temat

Uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej na prowadzenie badań obserwacyjnych z elementami badań diagnostycznych.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Pure Biologics S.A. (Emitent, Spółka) informuje, że w dniu 19 marca 2019 roku Komisja Bioetyczna przy Dolnośląskiej Izbie Lekarskiej we Wrocławiu wydała pozytywną decyzję w sprawie: „przeprowadzenia przez Pure Biologics S.A. badania obserwacyjnego z elementami badań diagnostycznych” polegającego na pozyskaniu materiału badawczego od pacjentów z rozpoznaną autoimmunologiczną chorobą neurodegeneracyjną (Zespół Devica, NMO – Neuromyelitis Optica). Pozyskanie materiału badawczego prowadzone będzie przez Zespoły Badawcze na oddziałach neurologicznych w Jednostkach Klinicznych: 1.Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie. 2.Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie. na podstawie podpisanych umów z w/w Jednostkami Klinicznymi. Pozyskanie materiału badawczego przeprowadzane w latach 2018-2021r. i jest integralną częścią projektu AptaPheresis (PB002) obejmującego: „Rozwój pierwszego w klasie terapeutycznego wyrobu medycznego do stosowania w leczeniu autoimmunologicznej choroby neurodegeneracyjnej”. Celem prowadzonego badania obserwacyjnego jest wyselekcjonowanie z pobranego od pacjentów materiału biologicznego przeciwciała anty-AQP4, typowanego jako odpowiedzialne za proces patogenezy w organizmie pacjenta. Wyselekcjonowane przeciwciała użyte zostaną jako cel molekularny do selekcji aptamerów wykorzystanych jako cząsteczki aktywne w opracowywanym w ramach projektu AptaPheresis filtrze biomolekularnym. Selekcja prowadzona będzie z użyciem własnej platformy PureApta o zakończonej realizacji, której Spółka ogłosiła w raporcie bieżącym nr 2/ 2019. Zgoda Komisji Bioetycznej otwiera Spółce również drogę do wykorzystania pozyskanego materiału badawczego w przyszłych etapach realizacji projektu, które będą miały za zadanie min. potwierdzić skuteczność opracowywanego rozwiązania terapeutycznego. Powyższa informacja został uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PURE BIOLOGICS S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

54-427 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Duńska 11

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.purebiologics.pl

(e-mail) (www)

8943003192 021305772

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2019-03-20 Filip Jeleń Prezes Zarządu