KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr11/2020
Data sporządzenia: 2020-05-14
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Zapowiedź prezentacji posterów nt. projektów SEL120 oraz SEL24/MEN1703 podczas konferencji 25th EHA Congress 2020
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie (działającej wcześniej pod firmą: Selvita S.A., dalej: "Emitent") informuje, iż podczas dorocznego Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA), który odbędzie się w dniach 11-14 czerwca, Emitent zaprezentuje postery zawierające szczegóły prowadzonej aktualnie fazy I/II badania klinicznego projektu SEL120, selektywnego inhibitora CDK8 oraz związku SEL24/MEN1703, dualnego inhibitora PIM/FLT3. Poster dotyczący programu SEL120, zatytułowany "A First-in-human study of SEL120, a novel oral selective CDK8/19 inhibitor, in patients with acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome" (abstrakt EP636), będzie prezentował obecny rozwój projektu. SEL120 jest doustnym, selektywnym inhibitorem kinazy CDK8, która bierze udział w rozwoju nowotworów hematologicznych i guzów litych. Badanie kliniczne związku SEL120 znajduje się obecnie w fazie Ib i prowadzone jest w 6 ośrodkach badawczych w USA. Aktualnie badane jest bezpieczeństwo i wstępna skuteczność SEL120 w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (ang. HR-MDS). Poster dotyczący projektu SEL24/MEN1703 będzie pierwszą publikacją zawierającą podsumowanie wyników z pomyślnie zakończonej fazy I badania klinicznego SEL24/MEN1703 prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. AML): "Results of the dose escalation part of DIAMOND trial (CLI24-001): First-in-human study of SEL24/MEN1703, a dual PIM/FLT3 kinase inhibitor, in patients with acute myeloid leukemia". Etap eskalacji dawki SEL24/MEN1703 wykazał dopuszczalny profil bezpieczeństwa, aż do dawki rekomendowanej ustalonej na poziomie 125 mg/dzień. Wstępne dowody skuteczności w formie monoterapii zaobserwowano w postaci całkowitej remisji lub całkowitej remisji z niepełnym odzyskiem hematologicznym, u dwóch pacjentów w podeszłym wieku, którzy wyczerpali możliwości leczenia standardowymi terapiami. Etap ekspansji kohorty jest planowany u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej i przeprowadzony zostanie w Stanach Zjednoczonych oraz Europie, w tym w Polsce - w celu dalszej oceny aktywności SEL24/MEN1703 jako monoterapii oraz jego profilu bezpieczeństwa. Abstrakty obu posterów można znaleźć na stronie konferencji: https://ehaweb.org/. Postery zostaną zaprezentowane jako e-Poster oraz będą udostępnione na wirtualnej platformie konferencyjnej.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
RYVU THERAPEUTICS S.A.Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
30-348Kraków
(kod pocztowy)(miejscowość)
Bobrzyńskiego14
(ulica)(numer)
+48 12 297 47 00+48 12 297 47 01
(telefon)(fax)
[email protected]www.ryvu.com
(e-mail)(www)
6792942955120515330
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2020-05-14Paweł PrzewięźlikowskiPrezes Zarządu
2020-05-14Krzysztof BrzózkaWiceprezes Zarządu