| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 2 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-08-04 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Pozyskanie certyfikatu GMP | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Spółki Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”, „Emitent”) informuje, że otrzymał oryginał certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania w standardzie farmaceutycznym (ang. Good Manufacturing Practice, GMP), przyznany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Certyfikat jest ważny przez okres 3 lat od daty stosownej inspekcji przeprowadzonej przez GIF. Zarząd Emitenta uznaje pozyskanie ww. certyfikatu GMP za istotny kamień milowy w rozwoju Spółki. Certyfikacja linii wytwarzania Emitenta w standardzie farmaceutycznym pozwala wytwarzać serie badanego produktu leczniczego opartego o mezenchymalne komórki macierzyste w sposób powtarzalny i zgodny z farmaceutycznymi standardami jakości, co z kolei pozwoli przeprowadzić badania kliniczne zgodnie z oczekiwaniami regulatora rynku. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 51-317 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Bierutowska | 57-59 bIII | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 71 880 87 71 | +48 71 734 55 09 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 899-27-94-360 | 364963245 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-08-04 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2021-08-04 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||