KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
Raport bieżący nr | 2 | / | 2021 | |||||||||
Data sporządzenia: | 2021-08-04 | |||||||||||
Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
Temat | ||||||||||||
Pozyskanie certyfikatu GMP | ||||||||||||
Podstawa prawna | ||||||||||||
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
Treść raportu: | ||||||||||||
Zarząd Spółki Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”, „Emitent”) informuje, że otrzymał oryginał certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania w standardzie farmaceutycznym (ang. Good Manufacturing Practice, GMP), przyznany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Certyfikat jest ważny przez okres 3 lat od daty stosownej inspekcji przeprowadzonej przez GIF. Zarząd Emitenta uznaje pozyskanie ww. certyfikatu GMP za istotny kamień milowy w rozwoju Spółki. Certyfikacja linii wytwarzania Emitenta w standardzie farmaceutycznym pozwala wytwarzać serie badanego produktu leczniczego opartego o mezenchymalne komórki macierzyste w sposób powtarzalny i zgodny z farmaceutycznymi standardami jakości, co z kolei pozwoli przeprowadzić badania kliniczne zgodnie z oczekiwaniami regulatora rynku. |
MESSAGE (ENGLISH VERSION) |
BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
(pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||||||
(skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
51-317 | Wrocław | |||||||||||||||
(kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
Bierutowska | 57-59 bIII | |||||||||||||||
(ulica) | (numer) | |||||||||||||||
+48 71 880 87 71 | +48 71 734 55 09 | |||||||||||||||
(telefon) | (fax) | |||||||||||||||
(e-mail) | (www) | |||||||||||||||
899-27-94-360 | 364963245 | |||||||||||||||
(NIP) | (REGON) |
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2021-08-04 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
2021-08-04 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu |