| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 27 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-09-23 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| NESTMEDIC S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Przystąpienie do procesu certyfikacji urządzenia Pregnabit Pro | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: „Emitent”, „Spółka”) informuje o przystąpieniu przez Emitenta do certyfikacji nowego urządzenia Pregnabit Pro jako wyrobu medycznego w trybie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (tzw. Rozporządzenie MDR). W powyższym celu Emitent w dniu 22 września 2021 r. zawarł umowę na przeprowadzenie procedury certyfikacji z podmiotem specjalistycznym świadczącym tego typu usługi. Uzyskanie certyfikatu pozwoli Emitentowi na sprzedaż urządzenia Pregnabit Pro na terytorium Polski i całej Unii Europejskiej. Jednocześnie Zarząd Emitenta wyjaśnia, że procedura certyfikacji składa się z dwóch etapów. Emitent szacuje, że oba etapy potrwają łącznie kilka miesięcy, przy czym nie jest możliwe określenie konkretnej daty uzyskania certyfikacji. Pierwszy etap certyfikacji rozpocznie się w dniu 04 października 2021 roku, natomiast drugi etap rozpocznie się w terminie maksymalnie od 14 do 90 dni od zakończenia pierwszego etapu. O wynikach procedury certyfikacji Zarząd Emitenta poinformuje w drodze odrębnego raportu bieżącego. Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że dotyczy ona rozwoju kluczowego produktu Emitenta, co z kolei może mieć istotny wpływ na wynik finansowy Grupy Kapitałowej Emitenta w roku 2022 i latach następnych. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| NESTMEDIC SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| NESTMEDIC S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 01-656 | Warszawa | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Gwiaździsta | 15A/410 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 664 346 559 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.nestmedic.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 8943054930 | 022455255 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-09-23 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | |||
| 2021-09-23 | Krzysztof Andrijew | Członek Zarządu | |||
