NESTMEDIC S.A. - Przystąpienie do procesu certyfikacji urządzenia Pregnabit Pro

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 27 / 2021

Data sporządzenia: 2021-09-23

Skrócona nazwa emitenta

NESTMEDIC S.A.

Temat

Przystąpienie do procesu certyfikacji urządzenia Pregnabit Pro

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Nestmedic S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: „Emitent”, „Spółka”) informuje o przystąpieniu przez Emitenta do certyfikacji nowego urządzenia Pregnabit Pro jako wyrobu medycznego w trybie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (tzw. Rozporządzenie MDR). W powyższym celu Emitent w dniu 22 września 2021 r. zawarł umowę na przeprowadzenie procedury certyfikacji z podmiotem specjalistycznym świadczącym tego typu usługi. Uzyskanie certyfikatu pozwoli Emitentowi na sprzedaż urządzenia Pregnabit Pro na terytorium Polski i całej Unii Europejskiej. Jednocześnie Zarząd Emitenta wyjaśnia, że procedura certyfikacji składa się z dwóch etapów. Emitent szacuje, że oba etapy potrwają łącznie kilka miesięcy, przy czym nie jest możliwe określenie konkretnej daty uzyskania certyfikacji. Pierwszy etap certyfikacji rozpocznie się w dniu 04 października 2021 roku, natomiast drugi etap rozpocznie się w terminie maksymalnie od 14 do 90 dni od zakończenia pierwszego etapu. O wynikach procedury certyfikacji Zarząd Emitenta poinformuje w drodze odrębnego raportu bieżącego. Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że dotyczy ona rozwoju kluczowego produktu Emitenta, co z kolei może mieć istotny wpływ na wynik finansowy Grupy Kapitałowej Emitenta w roku 2022 i latach następnych.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

NESTMEDIC SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

NESTMEDIC S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

01-656 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Gwiaździsta 15A/410

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.nestmedic.com

(e-mail) (www)

8943054930 022455255

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-09-23 Jacek Gnich Prezes Zarządu

2021-09-23 Krzysztof Andrijew Członek Zarządu