Producent innowacyjnego urządzenia do domowej diagnostyki raka piersi wysłał wniosek o rejestrację swojego produktu do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Zgłoszenie ma pozwolić na dopuszczenie systemu do sprzedaży na kluczowym z punktu widzenia ekspansji zagranicznej firmy rynku amerykańskim.
Spółka podkreśla, że systemu od samego początku w każdym aspekcie przygotowywany był pod kątem zgodności z wymaganiami FDA, która reguluje rynek medyczny w USA. Zarząd rozpoczął prace nad certyfikacją w połowie 2016 r. Braster będzie mógł rozpocząć sprzedaż swojego produktu na rynku USA po otrzymaniu od FDA powiadomienia potwierdzającego jego podobieństwo do wyrobu wskazanego we wniosku aplikacyjnym. FDA ma ok. 90 dni na wydanie takiej decyzji.
Aktualnie Braster przymierza się do globalnej ekspansji zagranicznej, której integralną częścią mają być projekty pilotażowe na mniejszych europejskich rynkach tj. Irlandia, Holandia czy Portugalia. Zgodnie z zapowiedziami, mają one rozpocząć się na początku drugiej połowy tego roku.
Do końca bieżącego roku, poza krajami pilotażowymi, Braster chce zadebiutować w Wielkiej Brytanii oraz Zjednoczonych Emiratach Arabskich. W przypadku uzyskania zgody FDA, jeszcze w tym roku spółka chciałaby wejść do USA. Jednocześnie w Kanadzie, Brazylii, Chinach oraz Indiach mają rozpocząć się pilotaże techniczne. Na kolejne rynki (Niemcy, Japonia, Korea) Braster wejdzie w 2018 r. W Japonii przed rozpoczęciem sprzedaży przewidziany jest pilotaż medyczny, którego uruchomienie planowane jest na III/IV kwartał bieżącego roku. Na ekspansję spółka potrzebuje jednak 60-70 mln zł. Na początku maja został złożony do KNF prospekt w związku z emisja do 3 mln akcji. Minimalna cena emisyjna została ustalona na poziomie 18,3 zł. Obecnie kurs oscyluje wokół 16 zł (+3,3 proc.).
