Biotechnologiczna spółka notowana na NewConnect specjalizująca się w tworzeniu technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych z próbek moczu otrzymała raport końcowy z eksperymentu medycznego we flagowym projekcie testu diagnostycznego na raka prostaty (Easy-Test). To jeden z kluczowych etapów na drodze do jego potencjalnej komercjalizacji.
Potwierdzona skuteczność
Eksperyment medyczny przeprowadzony w grupie 164 uczestników przez niezależną firmę wykazał czułość i swoistość testów na poziomie odpowiednio 90,9 proc. i 93,5 proc. Ponadto badanie wykazało wysoką korelację wyników Easy-Test z wynikami powszechnie stosowanego w diagnostyce prostaty testu PSA wynoszącą 89,4 proc. Ze względu na dwa możliwe wyniki testu (wynik ujemny bądź dodatni) Easy-Test jest natomiast łatwiejszy w interpretacji. – Wyniki eksperymentu medycznego w projekcie Easy-Test są zgodne z naszymi oczekiwaniami. W naszej opinii uzyskane bardzo wysokie parametry czułości i swoistości naszych testów potwierdzają istotne możliwości diagnostyczne platformy technologicznej Urteste do wczesnej diagnostyki nowotworów i jej efektywność w warunkach zbliżonych do rzeczywistych – wyjaśnia Adam Lesner, główny pomysłodawca projektu, współzałożyciel i przewodniczący rady naukowej Urteste.
Na podstawie uzyskanych wyników Urteste planuje opracować finalny prototyp testu oraz zaprojektować badanie kliniczne, które posłuży do certyfikacji przyszłego wyrobu medycznego IVD (In Vitro Diagnostics), co z kolei umożliwi wprowadzenie produktu na rynek. – Uzyskane wyniki są w pełni zgodne z naszymi założeniami, potwierdzają zasadność kontynuowania projektu Easy-Test oraz koncepcję testów z próbki moczu do wcześniej diagnostyki chorób nowotworowych – wskazuje Grzegorz Stefański, współzałożyciel i prezes Urteste.
– Jesteśmy bardzo pozytywnie nastawieni do dalszego rozwoju platformy technologicznej Urteste. Naszym celem jest opracowanie testów diagnostycznych z próbki moczu dla kilkunastu najczęściej występujących nowotworów. Głęboko wierzymy, że nasza technologia jest przełomowa w skali globalnej i ma realną szansę na komercjalizację – dodaje prezes.