Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 31 / 2024
Data sporządzenia: 2024-08-19
Skrócona nazwa emitenta
BIOCELTIX S.A.
Temat
Rozszerzenie zakresu zezwolenia udzielonego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny na wytwarzanie lub import weterynaryjnego produktu leczniczego
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”, „Emitent”) zawiadamia o wpłynięciu do Spółki decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF”) w sprawie zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego nr 256/0605/20, wydanego na rzecz Spółki w dniu 05.10.2020 r., a następnie zmienionego w dniu 10.06.2021 r.

Pierwotne zezwolenie obejmowało wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych badanych, czyli przeznaczonych wyłącznie do badań klinicznych. Otrzymana przez Spółkę decyzja GIF usuwa powyższe ograniczenie, w związku z czym, na podstawie aktualnie obowiązującego zezwolenia, możliwe będzie wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych z przeznaczeniem do sprzedaży – po uprednim uzyskaniu zezwolenia na ich wprowadzenie do obrotu.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, gdyż potwierdza ona realizację kolejnego formalnego kamienia milowego na ścieżce komercjalizacji rozwijanych produktów leczniczych.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2024-08-19 Łukasz Bzdzion
 Prezes Zarządu
2024-08-19 Paweł Wielgus Członek Zarządu