BIOCELTIX S.A. - Uzyskanie zgody na przeprowadzenie badania na pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM w Irlandii

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 11 / 2023

Data sporządzenia: 2023-02-28

Skrócona nazwa emitenta

BIOCELTIX S.A.

Temat

Uzyskanie zgody na przeprowadzenie badania na pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM w Irlandii

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Bioceltix S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje o uzyskaniu zgody (licencji) Organu Regulacyjnego ds. Produktów Zdrowotnych w Irlandii (ang. Health Products Regulatory Authority - HPRA) nr CT23392/004 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na koniach z klinicznymi objawami zwyrodnienia stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-EM na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych. Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM w terenowym badaniu klinicznym u koni z objawami klinicznymi zmian zwyrodnieniowych stawów. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego w Irlandii na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do potencjalnej komercjalizacji tego produktu.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

BIOCELTIX S.A.

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

51-317 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Bierutowska 57-59 bIII

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

899-27-94-360 364963245

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2023-02-28 Łukasz Bzdzion Prezes Zarządu

2023-02-28 Paweł Wielgus Członek Zarządu