BIOCELTIX S.A. - Rozpoczęcie fazy badawczej w weterynaryjnym badaniu bezpieczeństwa dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanym u koni

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 31 / 2022

Data sporządzenia: 2022-08-29

Skrócona nazwa emitenta

BIOCELTIX S.A.

Temat

Rozpoczęcie fazy badawczej w weterynaryjnym badaniu bezpieczeństwa dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanym u koni

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Bioceltix S.A. (”Emitent”, „Spółka”), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 2/2022 z dnia 24 stycznia 2022 r., niniejszym informuje o rozpoczęciu w dniu 29 sierpnia 2022 r. fazy badawczej w badaniu bezpieczeństwa (TAS, ang. Target Animal Safety) dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni. Oznacza to, że badany produkt leczniczy weterynaryjny został podany w iniekcji dostawowej zdrowym osobnikom. Celem prowadzonego badania jest potwierdzenie bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy weterynaryjny BCX-EM. Badanie opiera się na dwukrotnym podaniu badanego produktu leczniczego w odstępie czasowym zdrowym osobnikom i porównanie wyników badań z grupą kontrolną, której podano placebo. Badanie bezpieczeństwa jest prowadzone w klinice w Hiszpanii zgodnie ze standardami GLP i wytycznymi VICH. Zarząd Emitenta przewiduje zakończenie fazy badawczej w listopadzie 2022 r., natomiast raport z przeprowadzonych badań powinien zostać przekazany na początku 2023 r. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ przeprowadzenie badania bezpieczeństwa jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

BIOCELTIX S.A.

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

51-317 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Bierutowska 57-59 bIII

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

899-27-94-360 364963245

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2022-08-29 Łukasz Bzdzion Prezes Zarządu

2022-08-29 Paweł Wielgus Członek Zarządu