| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 31 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-08-29 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Rozpoczęcie fazy badawczej w weterynaryjnym badaniu bezpieczeństwa dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM stosowanym u koni | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Bioceltix S.A. (”Emitent”, „Spółka”), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 2/2022 z dnia 24 stycznia 2022 r., niniejszym informuje o rozpoczęciu w dniu 29 sierpnia 2022 r. fazy badawczej w badaniu bezpieczeństwa (TAS, ang. Target Animal Safety) dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni. Oznacza to, że badany produkt leczniczy weterynaryjny został podany w iniekcji dostawowej zdrowym osobnikom. Celem prowadzonego badania jest potwierdzenie bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy weterynaryjny BCX-EM. Badanie opiera się na dwukrotnym podaniu badanego produktu leczniczego w odstępie czasowym zdrowym osobnikom i porównanie wyników badań z grupą kontrolną, której podano placebo. Badanie bezpieczeństwa jest prowadzone w klinice w Hiszpanii zgodnie ze standardami GLP i wytycznymi VICH. Zarząd Emitenta przewiduje zakończenie fazy badawczej w listopadzie 2022 r., natomiast raport z przeprowadzonych badań powinien zostać przekazany na początku 2023 r. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ przeprowadzenie badania bezpieczeństwa jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 51-317 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Bierutowska | 57-59 bIII | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 71 880 87 71 | +48 71 734 55 09 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 899-27-94-360 | 364963245 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-08-29 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2022-08-29 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||
