| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 25 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-07-09 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Uzyskanie zgody na przeprowadzenie badania na pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J na Węgrzech | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Bioceltix S.A. (”Emitent”, „Spółka”) informuje o uzyskaniu zgody Krajowego Biura Bezpieczeństwa Łańcucha Żywnościowego na Węgrzech (węg. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, NÉBIH) nr 530/1472-6/2022 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na psach ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-CM-J na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych. Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J w terenowym badaniu klinicznym u pacjentów klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów. Zgoda dotyczy możliwości przeprowadzenia badania klinicznego na psach w liczbie od 14 do 131. Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego na Węgrzech na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na pacjentach klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOCELTIX SPOŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOCELTIX S.A. | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 51-317 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Bierutowska | 57-59 bIII | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 71 880 87 71 | +48 71 734 55 09 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 899-27-94-360 | 364963245 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-07-09 | Łukasz Bzdzion | Prezes Zarządu | |||
| 2022-07-09 | Paweł Wielgus | Członek Zarządu | |||
