INNO GENE S.A. - Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produktów własnych Spółki zależnej

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 6 / 2022

Data sporządzenia: 2022-04-19

Skrócona nazwa emitenta

INNO GENE S.A.

Temat

Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produktów własnych Spółki zależnej

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Inno-Gene S.A. („Emitent”, „Spółka”) powziął od spółki zależnej tj. Centrum Badań DNA Sp. z o.o. („CBDNA”) informację o zgłoszeniu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 15 kwietnia br. poniższych produktów własnych: 1) CBDNA Toxoplasma gondii Real-Time PCR kit, 2) CBDNA Mycoplasma Pneumoniae Real-Time PCR kit, 3) CBDNA Borrelia Burgdorferi Real-Time PCR kit, 4) CBDNA Bartonella henselae Real-Time PCR kit, 5) CBDNA Babesia divergens Real-Time PCR kit, 6) CBDNA Anaplasma Phagocytophilum Real-Time PCR kit. Ponadto Emitent informuje, iż wszystkie z powyższych zestawów do diagnostyki opierają się o technologię Real-Time PCR i są przeznaczone do diagnostyki mikroorganizmów w materiale pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Rejestracja produktów w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych umożliwi CBDNA produkcję i sprzedaż odczynników laboratoryjnych IVD (diagnostyka in vitro), otrzymanie świadectwa wolnej sprzedaży i sprzedaż zagraniczną. W przypadku rejestracji wyżej wymienionych produktów własnych CBDNA w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Emitent poinformuje o tym w osobnym komunikacie. W ocenie Zarządu Emitenta niniejsza informacja może mieć istotny wpływ na przyszłą sytuację finansową Grupy Kapitałowej.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INNO GENE SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

INNO GENE S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

60-128 Poznań

(kod pocztowy) (miejscowość)

Sciegiennego 20

(ulica) (numer)

509 658 006 (61) 623 25 26

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

972-121-54-39

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2022-04-19 Jacek Wojciechowicz Prezes Zarzadu