| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 6 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-04-19 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INNO GENE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produktów własnych Spółki zależnej | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Inno-Gene S.A. („Emitent”, „Spółka”) powziął od spółki zależnej tj. Centrum Badań DNA Sp. z o.o. („CBDNA”) informację o zgłoszeniu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 15 kwietnia br. poniższych produktów własnych: 1) CBDNA Toxoplasma gondii Real-Time PCR kit, 2) CBDNA Mycoplasma Pneumoniae Real-Time PCR kit, 3) CBDNA Borrelia Burgdorferi Real-Time PCR kit, 4) CBDNA Bartonella henselae Real-Time PCR kit, 5) CBDNA Babesia divergens Real-Time PCR kit, 6) CBDNA Anaplasma Phagocytophilum Real-Time PCR kit. Ponadto Emitent informuje, iż wszystkie z powyższych zestawów do diagnostyki opierają się o technologię Real-Time PCR i są przeznaczone do diagnostyki mikroorganizmów w materiale pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Rejestracja produktów w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych umożliwi CBDNA produkcję i sprzedaż odczynników laboratoryjnych IVD (diagnostyka in vitro), otrzymanie świadectwa wolnej sprzedaży i sprzedaż zagraniczną. W przypadku rejestracji wyżej wymienionych produktów własnych CBDNA w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Emitent poinformuje o tym w osobnym komunikacie. W ocenie Zarządu Emitenta niniejsza informacja może mieć istotny wpływ na przyszłą sytuację finansową Grupy Kapitałowej. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| INNO GENE SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| INNO GENE S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 60-128 | Poznań | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Sciegiennego | 20 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| 509 658 006 | (61) 623 25 26 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 972-121-54-39 | ||||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-04-19 | Jacek Wojciechowicz | Prezes Zarzadu | |||
