| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 4 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-03-28 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PURE BIOLOGICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Umowa na przeprowadzenie badań przedklinicznych w ramach projektu PB004 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W dniu dzisiejszym Zarząd Pure Biologics S.A. [Spółka, Emitent] powziął informację, że w dniu 25 marca 2022 r. Spółka zawarła z The Jackson Laboratory z siedzibą w Bar Harbor [Podwykonawca], wiodącą amerykańską firmą świadczącą usługi badań na zwierzętach, umowę na wykonanie usługi badawczej [Umowa] obejmującej pierwsze pilotażowe badanie przedkliniczne w projekcie PB004 [Badanie]. Podwykonawca został wybrany w publicznym postępowaniu ofertowym zakończonym 1 marca 2022 r. PB004 jest jednym z kluczowych projektów Spółki, który dotyczy koncepcji terapeutycznej leczenia guzów litych i białaczki, w której cząsteczka bispecyficznego leku stymuluje infiltrujące guz komórki NK [ang. Natural Killers - "naturalni zabójcy"] do niszczenia komórek nowotworowych posiadających na powierzchni antygen związany z nowotworem - białko ROR-1. Głównym celem Badania jest wygenerowanie danych, które mogą pomóc przewidzieć okres półtrwania cząsteczki PB004 u pacjentów z nowotworem. Okres półtrwania przeciwciał w ludzkim krwiobiegu [w tym przeciwciał terapeutycznych] oraz ludzkiej albuminy osocza krwi jest determinowany przez noworodkowy receptor Fc (FcRn) obecny na komórkach wyściełających naczynia krwionośne. Z tego powodu farmakokinetyka PB004 będzie badana na genetycznie zmodyfikowanych myszach z ludzkim FcRn oraz pozbawionych mysiego odpowiednika albuminy. Oczekuje się, że Badanie rozpocznie się na początku maja 2022 roku, a oczekiwany czas trwania to około dwa miesiące. Zawarta Umowa jest istotna ze względu na fakt przejścia projektu PB004 w procesie rozwoju leku do etapu badań przedklinicznych w oparciu o znanego partnera, co buduje zaufanie do Spółki i daje perspektywy dla dalszej realizacji tego projektu, zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji. Przejście do etapu badań przedklinicznych eliminuje również ryzyka fazy odkrywania leku z poprzednich etapów, co pomaga wycenić projekt na mapie transakcji referencyjnych. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| PURE BIOLOGICS S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 54-427 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Duńska | 11 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 570 00 28 29 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.purebiologics.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 8943003192 | 021305772 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-03-28 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | |||
| 2022-03-28 | Romuald Harwas | Wiceprezes Zarządu | |||
