PURE BIOLOGICS S.A. - Umowa na przeprowadzenie badań przedklinicznych w ramach projektu PB004

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 4 / 2022

Data sporządzenia: 2022-03-28

Skrócona nazwa emitenta

PURE BIOLOGICS S.A.

Temat

Umowa na przeprowadzenie badań przedklinicznych w ramach projektu PB004

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W dniu dzisiejszym Zarząd Pure Biologics S.A. [Spółka, Emitent] powziął informację, że w dniu 25 marca 2022 r. Spółka zawarła z The Jackson Laboratory z siedzibą w Bar Harbor [Podwykonawca], wiodącą amerykańską firmą świadczącą usługi badań na zwierzętach, umowę na wykonanie usługi badawczej [Umowa] obejmującej pierwsze pilotażowe badanie przedkliniczne w projekcie PB004 [Badanie]. Podwykonawca został wybrany w publicznym postępowaniu ofertowym zakończonym 1 marca 2022 r. PB004 jest jednym z kluczowych projektów Spółki, który dotyczy koncepcji terapeutycznej leczenia guzów litych i białaczki, w której cząsteczka bispecyficznego leku stymuluje infiltrujące guz komórki NK [ang. Natural Killers - "naturalni zabójcy"] do niszczenia komórek nowotworowych posiadających na powierzchni antygen związany z nowotworem - białko ROR-1. Głównym celem Badania jest wygenerowanie danych, które mogą pomóc przewidzieć okres półtrwania cząsteczki PB004 u pacjentów z nowotworem. Okres półtrwania przeciwciał w ludzkim krwiobiegu [w tym przeciwciał terapeutycznych] oraz ludzkiej albuminy osocza krwi jest determinowany przez noworodkowy receptor Fc (FcRn) obecny na komórkach wyściełających naczynia krwionośne. Z tego powodu farmakokinetyka PB004 będzie badana na genetycznie zmodyfikowanych myszach z ludzkim FcRn oraz pozbawionych mysiego odpowiednika albuminy. Oczekuje się, że Badanie rozpocznie się na początku maja 2022 roku, a oczekiwany czas trwania to około dwa miesiące. Zawarta Umowa jest istotna ze względu na fakt przejścia projektu PB004 w procesie rozwoju leku do etapu badań przedklinicznych w oparciu o znanego partnera, co buduje zaufanie do Spółki i daje perspektywy dla dalszej realizacji tego projektu, zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji. Przejście do etapu badań przedklinicznych eliminuje również ryzyka fazy odkrywania leku z poprzednich etapów, co pomaga wycenić projekt na mapie transakcji referencyjnych. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PURE BIOLOGICS S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

54-427 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Duńska 11

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.purebiologics.com

(e-mail) (www)

8943003192 021305772

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2022-03-28 Filip Jeleń Prezes Zarządu

2022-03-28 Romuald Harwas Wiceprezes Zarządu