AIRWAY MEDIX S.A. - Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration)

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 3 / 2017

Data sporządzenia: 2017-03-07

Skrócona nazwa emitenta

AIRWAY MEDIX S.A.

Temat

Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration)

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w rozszerzonym skonsolidowanym raporcie Airway Medix S.A. (Emitent, Spółka) za III kwartał 2016 roku w odniesieniu do postępu prac nad komercjalizacją produktu systemu do czyszczenia jamy ustnej (Oral Care) Zarząd Emitenta informuje, że w dniu 7 marca 2017 roku Emitent powziął informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – notyfikację pod numerem D290287 urządzenia działającego w technologii Oral Care, którego producentem jest spółka zależna od Emitenta - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe jest rozpoczęcie sprzedaży produktu działającego w ww. technologii w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

AIRWAY MEDIX SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

AIRWAY MEDIX S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-195 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Słomińskiego 15 lok 509

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.airwaymedix.pl

(e-mail) (www)

5252568205 146885502

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2017-03-07 MAREK ORŁOWSKI PREZES ZARZĄDU

2017-03-07 ANNA ARANOWSKA-BABLOK CZŁONEK ZARZĄDU