| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 15 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2018-05-08 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie wstępnego raportu z wyników badań kliczninych pierwszej fazy dla cząsteczki OATD-01 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do informacji zawartych w prospekcie emisyjnym OncoArendi Therapeutics S.A. [Emitent, Spółka] zatwierdzonym przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 15 marca 2018 roku dotyczących dotychczasowego przebiegu badań klinicznych pierwszej fazy dla związku OATD-01 - drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz w leczeniu astmy, Zarząd Spółki informuje, iż po weryfikacji kluczowych aspektów otrzymanej w dniu wczorajszym wersji roboczej raportu z zakończenia ww. badań klinicznych w dniu 8 maja 2018 roku zakończył analizę jego treści. Wspomniana analiza potwierdza opisane w prospekcie przewidywania dotyczące pomyślnego przebiegu badania tej fazy oraz możliwość kontynuacji prac nad związkiem OATD-01, w ramach którego możliwe będzie przejście do kolejnego etapu. Celem kolejnego etapu będzie ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku przy wielokrotnym podaniu zdrowym ochotnikom (faza Ib). W ślad za informacjami zawartymi w prospekcie emisyjnym Emitent przypomina, iż badania były prowadzone na grupie zdrowych ochotników w związku z realizacją projektu: „IBD - badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit (POIR.01.01.01 00-0168/15)” współfinansowanego ze środków krajowych oraz ze środków UE. Badanie fazy Ia było realizowane przez niemiecki ośrodek badań klinicznych na podstawie umowy zawartej ze Spółką na zorganizowanie i przeprowadzenie badania klinicznego pierwszej fazy typu ‘First in Human’ dla małocząsteczkowego podwójnego inhibitora kwaśnej chitynazy ssaków i chitotriozydazy OATD-01. Jednocześnie Emitent wyjaśnia, iż finalna wersja raportu oczekiwana jest do końca czerwca 2018 roku. W przypadku pojawienia się w finalnej wersji raportu istotnych odchyleń od wniosków przedstawionych w roboczej wersji Emitent poinformuje w trybie raportu bieżącego. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| ONCOARENDI THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. | Biotechnologia | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 02-089 | Warszawa | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Żwirki i Wigury | 101 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 22 552 67 24 | nd | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.oncoarendi.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 7282789248 | 101380757 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-05-08 | Marcin Szumowski | Prezes Zarządu | Marcin Szumowski | ||
