SYNEKTIK S.A. - Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych kardioznacznika

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 27 / 2016

Data sporządzenia: 2016-12-20

Skrócona nazwa emitenta

SYNEKTIK S.A.

Temat

Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych kardioznacznika

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Godz. publikacji: 10:00 W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2016 z dnia 3 listopada 2016 r. Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: „Spółka”; „Emitent”) niniejszym informuje, że w dniu 20 grudnia 2016 r. Spółka zawarła umowę z firmą ClinMed Pharma z siedzibą w Warszawie na świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia drugiej fazy badań klinicznych związanych z kardioznacznikem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET. Druga faza badań klinicznych będzie stanowiła kolejny etap prowadzonych przez Emitenta badań nad preparatem – po zakończonych z sukcesem fazie przedklinicznej (styczeń 2015 r.) oraz pierwszej fazie klinicznej (listopad 2016 r.). Zakończenie drugiej fazy badań klinicznych jest kolejnym, niezbędnym krokiem do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Druga faza badań klinicznych będzie realizowana w Polsce, w 2-3 wyselekcjonowanych ośrodkach medycznych. Celem II fazy badań klinicznych jest między innymi zakres doboru dawki i potwierdzenie bezpieczeństwa działania kardioznacznika do obrazowania PET w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z rozpoznaniem lub z podejrzeniem choroby wieńcowej. Biorąc pod uwagę tego typu procesy, czas realizacji badań powinien zakończyć się w 2018 roku. W miarę postępu realizacji badań klinicznych, Emitent będzie informował o terminie zakończenia badań drugiej fazy. Szczegółowe warunki umowy objęte są tajemnicą handlową, ale nie odbiegają od rynkowych standardów. Całość kosztów związanych z w/w umową zostanie pokryta z dotacji w ramach programu Horyzont 2020. Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

SYNEKTIK S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-710 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Al. Witosa 31

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

521 319 78 80 015164655

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2016-12-20 Cezary Kozanecki Prezes Zarządu