PHARMENA S.A. - Przekazanie do EFSA uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 13 / 2016

Data sporządzenia: 2016-10-20

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Przekazanie do EFSA uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 11/2016 z 27.09.2016 r., informuje, że w dniu 20 października 2016 r. Spółka przesłała do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) uzupełnienie dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o którą wnioskowała EFSA. Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację. Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy. Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej. Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A.

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-530 Łódź

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wólczańska 178

(ulica) (numer)

(42) 291 33 70 (42) 291 33 71

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2016-10-20 Konrad Palka Prezes Zarządu

2016-10-20 Marzena Wieczorkowska Wiceprezes Zarządu