| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 16 | / | 2019 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2019-06-11 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja o trwałym powrocie do ciągłej produkcji preparatów leczniczych Emitenta: Onko BCG oraz Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd BIOMED – LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. („Emitent”, „Spółka”, „BIOMED”), w nawiązaniu do raportów bieżących nr 44/2018, 1/2019, 10/2019 oraz 12/2019, niniejszym informuje, że w dniu 11 czerwca 2019 r. uzyskał potwierdzenie z niezależnego instytutu badawczego - Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego Państwowego Zakładu Higieny o pozytywnych wynikach jakościowych serii produktu leczniczego „Onko BCG 100”, co umożliwia dopuszczenie do obrotu i sprzedaż zbadanej serii tego preparatu. Była to już szósta z rzędu seria produktów (3 serie Onko BCG i 3 serie Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10), która zanotowała pozytywne wyniki jakościowe. Żadna z serii wyprodukowanych w roku 2019 nie okazała się wadliwa, co pozwala na przyjęcie założenia, iż Spółka trwale zażegnała problemy z jakością obu jej kluczowych produktów leczniczych, z którymi borykała się na przełomie 2018 i 2019 roku. Podjęte działania przez Emitenta, w tym powołanie sztabu eksperckiego w ramach Spółki oraz współpraca z niezależnymi instytucjami - przede wszystkim Instytutem Gruźlicy i Chorób Pluc oraz uznanymi autorytetami w dziedzinie wakcynologii pozwoliły na przezwyciężenie zaistniałego kryzysu oraz doprowadziły do usprawnienia całego procesu produkcyjnego. Spółka prowadzi obecnie produkcję obu preparatów wykorzystując 100% swoich możliwości produkcyjnych w celu pokrycia zapotrzebowania w pierwszej kolejności rynku polskiego jak również rynków zagranicznych, gdzie popyt na produkty Spółki stale wzrasta. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | Farmaceutyczny (far) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-029 | LUBLIN | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| UNIWERSYTECKA | 10 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 (81) 533 82 21 (do 25) | +48 (81) 533 80 60 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 712-25-91-951 | 431249645 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2019-06-11 | Marcin Piróg | Prezes Zarządu | |||
| 2019-06-11 | Piotr Fic | Członek Zarządu | |||
