| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 40 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | ||||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SYNEKTIK S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie II fazy badań kardioznacznika metodą PET-CT na zaplanowanej grupie pacjentów | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 29/2017 z 31 października 2017 roku Zarząd Synektik SA informuje, że w ramach drugiej fazy badań klinicznych kardioznacznika w dniu 21 grudnia 2018 roku podano cząsteczkę badaną ostatniemu pacjentowi, co oznacza zakończenie podawania kardioznacznika na potrzeby badań PET-CT pacjentom na zrekrutowanej grupie zgodnie z założeniami. Kardioznacznik to innowacyjny radiofarmaceutyk przeznaczony do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (ang. myocardial perfusion imaging - MPI) metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wieńcowej. Realizacja drugiej fazy badań klinicznych kardioznacznika przebiega zgodnie z przyjętym przez Spółkę harmonogramem. Całość kosztów badań klinicznych finansowana jest w ramach unijnego grantu Horyzont 2020. Zakończenie drugiej fazy badań klinicznych wraz z przygotowaniem raportu z badania będzie kolejnym, niezbędnym krokiem do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| SYNEKTIK SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| SYNEKTIK S.A. | Przemysł farmaceutyczny | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 00-710 | Warszawa | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Al. Witosa | 31 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 (22) 327 09 10 | +48 (22) 849 80 55 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.synektik.pl | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 521 319 78 80 | 015164655 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-12-21 | Cezary Kozenecki | Prezes Zarządu | |||
