Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Ryvu Therapeutics otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informację, że jej cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 wykazuje potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Publikacja: 31.03.2020 05:00

Ryvu: Szansa na ulgi i inne wsparcie

Foto: Adobestock

– Możliwość uzyskania statusu leku sierocego jest dla nas ważnym etapem w prowadzonych badaniach klinicznych nad SEL120. Decyzja amerykańskiego regulatora podkreśla również znaczące potrzeby medyczne w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, choroby bardzo agresywnej, o wysoce niekorzystnym rokowaniu u pacjentów – komentuje dr Setareh Shamsili, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych biotechnologicznej spółki.

Posiadanie statusu leku sierocego pozwala ubiegać się o dostęp do różnego rodzaju ulg. Pozwoli także uzyskać dodatkowy siedmioletni okres wyłączności na sprzedaż danego leku w USA i wsparcie naukowe FDA.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Airway: audytor ma zastrzeżenia
Medycyna i zdrowie
Airway Medix: audytor ma zastrzeżenia do raportu
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics chce odbudować przychody w USA
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics: Spadek znaczenia rynku USA w przychodach
Medycyna i zdrowie
Captor z niższą wyceną i pozytywną rekomendacją
Medycyna i zdrowie
Pozytywne wieści z Mabionu. Kurs rośnie