Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 36 / 2025
Data sporządzenia: 2025-09-30
Skrócona nazwa emitenta
NESTMEDIC S.A.
Temat
Nestmedic S.A. – aktualizacja statusu badania klinicznego PregnaOne w USA oraz rozpoczęcie rekrutacji pacjentek
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Nestmedic S.A. („Spółka”), w nawiązaniu do:

Raportu bieżącego nr 30/2025 z dnia 04 sierpnia 2025 r., w którym informowano o warunkowej zgodzie Western Copernicus Group Institutional Review Board (WCG IRB) na rozpoczęcie badania klinicznego,
raportu bieżącego nr 31/2025z dnia 6 sierpnia 2025 r., w którym przekazano informację o uzyskaniu pełnej zgody IRB, oraz raportu bieżącego nr 34/2025 z dnia 11.09.2025 dotyczącego zawarcia umów z ośrodkami prowadzącymi badanie,informuje o dalszych postępach w realizacji badania klinicznego pt. „Use of In-Home Non-Stress Device for Fetal Monitoring: A Nonsignificant Risk (NSR) Device Study”, dotyczącego urządzenia PregnaOne – zdalnego systemu do monitorowania dobrostanu płodu.

W ostatnich tygodniach:

-Z powodzeniem przeprowadzono wszystkie wizyty inicjujące w trzech amerykańskich ośrodkach klinicznych (tzw. SIV – Site Initiation Visit),
-Zespoły medyczne zostały przeszkolone w zakresie prowadzenia badania oraz obsługi systemu PregnaOne,
-Zakończono testy i walidację elektronicznego systemu zbierania danych (EDC), opracowanego we współpracy ze sponsorem. Wszystkie przypadki testowe zakończyły się wynikiem pozytywnym.
Na podstawie powyższego, informujemy, że w nadchodzącym tygodniu rozpocznie się rekrutacja pacjentek do badania klinicznego w wybranych lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych.

Badanie stanowi kluczowy etap w strategii wejścia urządzenia PregnaOne na rynek amerykański oraz realizacji długoterminowych celów komercyjnych i technologicznych Spółki w obszarze nowoczesnej opieki okołoporodowej.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2025-09-30 Jacek Gnich Prezes Zarządu
2025-09-30 Beata Turlejska Wiceprezes Zarządu