INNO GENE S.A.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 16 / 2022

Data sporządzenia: 2022-09-30

Skrócona nazwa emitenta

INNO GENE S.A.

Temat

Otrzymanie świadectw wolnej sprzedaży od Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla produktów własnych spółki zależnej

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Inno-Gene S.A. („Emitent”, „Spółka”) powziął od spółki zależnej Centrum Badań DNA Sp. z o.o. („CBDNA”) informację o otrzymaniu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („Urząd”) w dniu 29 września 2022 r. świadectw wolnej sprzedaży dla wszystkich poniższych zestawów diagnostycznych, o których to Emitent informował raportem ESPI nr 6/2022 z dnia 19 kwietnia 2022 r.: 1) CBDNA Toxoplasma gondii Real-Time PCR kit, 2) CBDNA Mycoplasma Pneumoniae Real-Time PCR kit, 3) CBDNA Borrelia Burgdorferi Real-Time PCR kit, 4) CBDNA Bartonella henselae Real-Time PCR kit, 5) CBDNA Babesia divergens Real-Time PCR kit, 6) CBDNA Anaplasma Phagocytophilum Real-Time PCR kit. W wyniku decyzji Urzędu spółka zależna CBDNA może produkować i sprzedawać odczynniki laboratoryjne IVD (diagnostyka in vitro) w kraju i zagranicą. Nowe testy dotyczą diagnostyki mikrobiologicznej, min. infekcji przenoszonych przez kleszcze Wprowadzenie do oferty nowych testów PCR pozwoli na szybszą i skuteczniejszą diagnostykę w stosunku do badań dostępnych obecnie na rynku. Ponadto Emitent informuje, iż wszystkie z powyższych zestawów do diagnostyki opierają się o technologię Real-Time PCR, know-how oraz wynalazki spółki zależnej i są przeznaczone do diagnostyki mikroorganizmów w materiale pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Emitent podaje do wiadomości niniejszą informację wprowadzenie do oferty CBDNA może mieć wpływ na wyniki finansowe osiągane w przyszłości oraz stanowi realizację strategii grupy kapitałowej dotyczącej rozwoju nowych usług diagnostycznych.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

(pełna nazwa emitenta)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

(kod pocztowy) (miejscowość)

(ulica) (numer)

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2022-09-30 Jacek Wojciechowicz Prezes Zarządu