| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 11 | / | 2008 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2008-01-16 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOTON | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie weryfikacji insuliny BIOTON S.A. przez chiński Komitet Oceny Leków | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| BIOTON S.A. ("Spółka") informuje, że w związku z rejestracją form gotowych insuliny Spółki pod marką handlową SciLin M30 i SciLin N w Chinach ("Produkty"), chiński Komitet Oceny Leków ("Komitet") zaakceptował dane kliniczne Produktów, w tym badania kliniczne III fazy ("Akceptacja"). Wydanie przez Komitet w grudniu 2007 r. pozytywnej oceny części farmakologicznej dokumentacji rejestracyjnej Produktów oraz otrzymanie Akceptacji oznacza, iż proces weryfikacji Produktów został zakończony. Na podstawie powyższych informacji Spółka stwierdza, że uzyskanie certyfikatów rejestracyjnych Produktów w I kwartale 2008 r. oraz rozpoczęcie sprzedaży na rynku chińskim w II kwartale 2008 r. odbędzie się zgodnie z założonym harmonogramem. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2008-01-16 | Adam Wilczęga | Prezes Zarządu | |||
| 2008-01-16 | Piotr Wielesik | Wiceprezes Zarządu | |||
