KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr23/2016
Data sporządzenia:
Skrócona nazwa emitenta
ADIUVO INVESTMENTS S.A.
Temat
Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 5 Ustawy o ofercie - aktualizacja informacji
Treść raportu:
W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w sprawozdaniu z działalności Grupy Kapitałowej Adiuvo Investmetnts w 2015 roku (Spółka, Emitent) w sprawie procesu komercjalizacji przez spółkę zależną od Emitenta tj. Airway Medix S.A. (Airway Medix) produktu Closed Suction System (CSS) Zarząd Emitenta informuje, iż w dniu 10 maja 2016 Airway Medix powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – rejestracji pod numerem D265657 urządzenia CSS (Closed Suction System), której producentem jest spółka zależna od Airway Medix - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe będzie rozpoczęcie sprzedaży produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
ADIUVO INVESTMENTS SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
ADIUVO INVESTMENTS S.A. Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
00-195 Warszawa
(kod pocztowy) (miejscowość)
Słomińskiego 15 lok.509
(ulica) (numer)
+48 22 398 39 02 +48 22 300 99 87
(telefon) (fax)
[email protected] www.adiuvoinvestments.com
(e-mail) (www)
5272682571 146271705
(NIP) (REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2016-05-11MAREK ORŁOWSKIPREZES ZARZĄDUMAREK ORŁOWSKI
2016-05-11ANNA ARANOWSKA-BABLOKCZŁONEK ZARZĄDUANNA ARANOWSKA-BABLOK