| W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego MabionCD20 – 002 NHL prowadzonego we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze, Zarząd Mabion S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, iż w dniu 21 lutego 2017 roku uzyskał informację o włączeniu do badania MabionCD20 – 002 NHL pacjentów w łącznej liczbie 140 osób. Wszyscy pacjenci znajdują się po pierwszym podaniu leku. Powyższe oznacza, że do badania włączono pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych (112 pacjentów). Zarząd Spółki dokona obecnie przeglądu dostępnych danych pod kątem weryfikacji, czy przyjęty wcześniej współczynnik „drop out” (różnica pomiędzy 140 a 112, czyli 28 pacjentów, co stanowi 20%) jest właściwy w świetle danych dostępnych na dzień raportu, jak również dokona analizy ryzyka w zakresie możliwości zwiększenia się tego współczynnika w kolejnych miesiącach. Niniejsza informacja nie oznacza zatem zakończenia rekrutacji pacjentów w tym badaniu, a wstrzymanie rekrutacji do czasu podjęcia ostatecznej decyzji. Decyzja o zakończeniu rekrutacji pacjentów w tym badaniu zostanie ostatecznie podjęta po analizach wskazanych powyżej oraz konsultacjach z Mylan Ireland (partner dystrybucyjny na rynki europejskie). | |
