| Zarząd Scope Fluidics S.A. („Emitent”) informuje, że w dniu 17 października 2019 r podjął decyzję o warunkowym rozszerzeniu modelu rozwoju projektów realizowanych przez podmioty z grupy kapitałowej Emitenta poprzez podjęcie działań: 1. Prowadzących do wzmocnienia pozycji negocjacyjnej w rozmowach z potencjalnymi partnerami oraz maksymalizację wartości systemu PCR|ONE, 2. Mających na celu realizację trzeciego projektu. Emitent wstępnie szacuje, że łączna kwota pozwalająca na warunkowe rozszerzenie modelu rozwoju projektów oraz sfinansowanie dalszego rozwoju projektu BacterOMIC wynosi ok. 16,2 mln PLN. Mając na uwadze interes Emitenta oraz jego Akcjonariuszy, Zarząd uznał, że optymalne będzie pozyskanie funduszy na powyższe cele z jednego źródła. W oparciu o opinie uzyskane od przedstawicieli branży (w tym potencjalnych nabywców systemu) – Zarząd planuje podjęcie dodatkowych działań z zakresu rozwoju systemu PCR |ONE, które mogą przełożyć się na zwiększenie jego atrakcyjności biznesowej. 1. Przygotowanie do procesu negocjacji 1.1. Zabezpieczenie finansowania na potrzeby wzmocnienia budowy pozycji w procesie negocjacji z potencjalnymi nabywcami systemu 1.2. Intensyfikacja działań w zakresie skutecznego dotarcia do jak najszerszego grona potencjalnych nabywców systemu 2. Zwiększenie wartości PCR|ONE 2.1. Działania, których realizacja planowana jest przed uzyskaniem certyfikacji CE-IVD: a. Przeprowadzenie procedury FDA Pre-Submission Program, b. Przygotowanie planów wdrożenia GMP (Good Manufacturing Practice), c. Opracowanie nowych paneli PCR|ONE. 2.2. Działania, których rozpoczęcie planowane jest przed uzyskaniem certyfikacji CE-IVD, a zakończenie przed, w trakcie lub po certyfikacji CE-IVD: a. Przeprowadzenie klinicznych badań publikacyjnych, b. Rozbudowa portfolio patentowego. c. Przeprowadzenie testów systemu w formule Early Access Program. Szacowane potrzeby kapitałowe związane z realizacją powyższych celów Emitent określił na 10 mln PLN. Z kolei działania związane z realizacją trzeciego projektu (poza PCR|ONE oraz BacterOMIC) polegałyby na merytorycznym i technicznym opisie rozwiązania, wskazaniu jego unikalności, analizie konkurencyjnej, analizie potencjału IP oraz opracowaniu całościowego haromonogramu i budżetu projektu. Zarząd informował już wcześniej, że intencją Spółki jest posiadanie w portfolio 2-3 projektów. Szacowane potrzeby kapitałowe związane z realizacją powyższych celów Emitent określił na 1,2 mln PLN. Zakres i harmonogram rozszerzenia modelu rozwoju projektów realizowanych przez podmioty z grupy kapitałowej Emitenta uwarunkowane jest pozyskaniem dodatkowego finansowania, przy czym dodatkowe finansowanie nie jest niezbędne do rozwoju i komercjalizacji systemu PCR|ONE zgodnej z harmonogramem i zakresem przekazanym w raporcie bieżący nr 2/2019. Z kolei, jak już wcześniej Emitent informował, dalsza realizacja drugiego kluczowego dla Emitenta celu (rozwój i komercjalizacja systemu BacterOMIC) wymaga pozyskania dodatkowego finansowania. Zgodnie z raportem nr 15/2019 Bacteromic sp. z o.o. pozyskał już pozytywną rekomendację do dofinansowania w ramach europejskiego programu Horyzont 2020 w kwocie 1,93 mln EUR na rozwój systemu BacterOMIC. Potrzeby kapitałowe związane z pozyskaniem wkładu własnego do grantu oraz pokryciem niezbędnych kosztów, których nie będzie można uznać za kwalifikowane zgodnie z umową, Emitent określił na 5 mln PLN. Przekazanie do publicznej wiadomości powyższych informacji zostało przez Emitenta opóźnione w dniu 17 października 2019 r. na podstawie art. 17 ust. 1 i 4 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylającego dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE. | |